Genentech comunica resultados positivos de fase II de petrelintide en un ensayo sobre obesidad

Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció resultados principales positivos del ensayo de fase II ZUPREME-1, que evaluó el petrelintide en investigación frente a placebo en 493 personas con sobrepeso y obesidad, en una población del estudio con equilibrio de género. El estudio cumplió su objetivo primario, al demostrar que las inyecciones subcutáneas semanales de petrelintide produjeron una pérdida de peso estadísticamente significativa y clínicamente relevante desde el inicio tras 28 semanas en los cinco brazos de tratamiento, en comparación con placebo.

Petrelintide logró hasta un 10.7% de reducción media del peso corporal en la semana 42 frente al 1.7% con placebo (p-value<0.001), y mostró una tolerabilidad similar a la del placebo. La pérdida de peso se mantuvo hasta la semana 42, con participantes que alcanzaron hasta un 10.7% de pérdida media de peso respecto al inicio utilizando el estimando de eficacia, frente a 1.7% con placebo.

El ensayo incluyó participantes con un IMC medio de 37 kg/m². Petrelintide se administró mediante inyecciones subcutáneas una vez por semana, con escalada de dosis cada cuarta semana. En la cohorte que logró la mayor reducción del peso corporal, el 98% de los participantes tratados con petrelintide alcanzó la dosis de mantenimiento, lo que subraya su favorable perfil de tolerabilidad. La reducción del peso corporal utilizando el estimando del régimen de tratamiento fue, en gran medida, congruente con el estimando de eficacia.

A la dosis de máxima eficacia, no hubo casos de vómitos ni interrupciones del tratamiento debidas a acontecimientos adversos gastrointestinales. En este ensayo, las participantes mujeres perdieron considerablemente más peso que los participantes varones.

Los datos respaldan un mayor desarrollo de petrelintide para el manejo crónico del peso como monoterapia, y su perfil de tolerabilidad también confirma su valor como socio para combinaciones.