Genentech, 비만 임상에서 petrelintide 2상 긍정적 결과 발표

Genentech는 Roche Group 계열사로, 성별 균형을 이룬 시험 모집단에서 과체중 및 비만을 가진 493명을 대상으로 시험용 petrelintide와 위약을 비교 평가한 2상 ZUPREME-1 시험의 주요 결과(topline results)가 긍정적이었다고 발표했다. 본 연구는 1차 평가변수를 충족했으며, 주 1회 피하주사로 투여한 petrelintide가 위약 대비 5개 모든 치료군에서 28주 후 기저치 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 유도했음을 보여줬다.

Petrelintide는 42주차에 평균 체중이 최대 10.7% 감소했으며, 위약군은 1.7% 감소했다(p-value<0.001). 또한 위약과 유사한 수준의 내약성을 보였다. 유효성 추정치(efficacy estimand)를 사용했을 때, 체중 감소는 42주차까지 유지됐고 참여자들은 기저치 대비 평균 체중 감소가 최대 10.7%에 달했으며, 위약은 1.7%였다.

시험에는 평균 BMI 37 kg/m²의 참여자들이 등록됐다. Petrelintide는 주 1회 피하주사로 투여됐고, 4주마다 증량됐다. 체중 감소 폭이 가장 컸던 코호트에서 petrelintide로 치료받은 시험 참여자의 98%가 유지 용량(maintenance dose)에 도달해, 우수한 내약성 프로파일을 뒷받침했다. 치료 요법 추정치(treatment regimen estimand)를 사용한 체중 감소는 유효성 추정치와 대체로 일관됐다.

최대 유효 용량에서 구토 사례는 없었고, 위장관 이상반응(gastrointestinal adverse events)으로 인한 치료 중단도 없었다. 또한 이번 시험에서 여성 참여자는 남성 참여자보다 상당히 더 많은 체중을 감량했다.

이번 데이터는 만성 체중 관리에서 단독요법(monotherapy)으로서 petrelintide의 추가 개발을 뒷받침하며, 해당 내약성 프로파일은 병용요법 파트너로서의 가치도 확인해준다.