Genentech présente des résultats de phase II positifs pour petrelintide dans un essai sur l’obésité

Genentech a annoncé des résultats de phase II positifs pour petrelintide dans l’essai ZUPREME-1 chez 493 personnes en surpoids ou obèses. Petrelintide a montré jusqu’à 10,7 % de perte de poids moyenne à la semaine 42 versus 1,7 % avec le placebo, avec une tolérance comparable au placebo.

Genentech, membre du groupe Roche, a annoncé des résultats préliminaires (topline) positifs de l’essai de phase II ZUPREME-1 évaluant petrelintide, un traitement expérimental, versus placebo chez 493 personnes vivant avec un surpoids et une obésité, au sein d’une population d’essai équilibrée entre les sexes. L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, montrant que des injections sous-cutanées hebdomadaires de petrelintide entraînaient, par rapport au placebo, une perte de poids statistiquement significative et cliniquement pertinente par rapport à l’inclusion après 28 semaines dans les cinq bras de traitement.

Petrelintide a permis jusqu’à 10,7 % de réduction moyenne du poids corporel à la semaine 42 versus 1,7 % avec le placebo (p-value<0.001), tout en présentant une tolérance comparable à celle du placebo. La perte de poids s’est maintenue jusqu’à la semaine 42, les participants atteignant jusqu’à 10,7 % de perte de poids moyenne par rapport à l’inclusion selon l’estimand d’efficacité, contre 1,7 % avec le placebo.

L’essai a inclus des participants avec un IMC moyen de 37 kg/m². Petrelintide a été administré par injections sous-cutanées une fois par semaine, avec une augmentation progressive de la dose toutes les quatre semaines. Dans la cohorte ayant obtenu la plus forte réduction du poids corporel, 98 % des participants traités par petrelintide ont atteint la dose d’entretien, soulignant son profil de tolérance favorable. La réduction du poids corporel selon l’estimand du schéma de traitement a été globalement cohérente avec celle observée selon l’estimand d’efficacité.

À la dose maximalement efficace, aucun cas de vomissements n’a été observé et aucun arrêt de traitement n’a été rapporté en raison d’événements indésirables gastro-intestinaux. Dans cet essai, les participantes ont perdu nettement plus de poids que les participants masculins.

Ces données soutiennent le développement ultérieur de petrelintide dans la prise en charge chronique du poids en monothérapie, et son profil de tolérance confirme également son intérêt comme partenaire de combinaison.

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References

  1. Genentech Reports Phase II Success For Petrelintide, Showing Up To 10.7% Weight Loss ... - Sahm · sahmcapital.com
  2. Genentech Announces Positive Phase II Results for Petrelintide, an Amylin Analog ... - Business Wire · businesswire.com
  3. Genentech Announces Positive Phase III Results for Gazyva in Primary Membranous ... · streetinsider.com