Genentech meldet positive Phase-II-Ergebnisse zu Petrelintide in Adipositas-Studie
Genentech hat positive Phase-II-Topline-Ergebnisse der Studie ZUPREME-1 zu Petrelintide bei Menschen mit Übergewicht und Adipositas bekannt gegeben. Bis Woche 42 wurde ein mittlerer Gewichtsverlust von bis zu 10,7% gegenüber 1,7% unter Placebo erreicht, bei Placebo-ähnlicher Verträglichkeit und ohne Erbrechen oder Therapieabbrüche aufgrund gastrointestinaler Nebenwirkungen bei der maximal wirksamen Dosis.
Genentech, ein Mitglied der Roche Group, gab positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-II-Studie ZUPREME-1 bekannt, in der das Prüfpräparat Petrelintide im Vergleich zu Placebo bei 493 Menschen mit Übergewicht und Adipositas in einer geschlechterbalancierten Studienpopulation untersucht wurde. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass einmal wöchentliche subkutane Injektionen von Petrelintide in allen fünf Behandlungsarmen im Vergleich zu Placebo nach 28 Wochen zu einem statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust gegenüber dem Ausgangswert führten.
Petrelintide erreichte bis Woche 42 eine mittlere Reduktion des Körpergewichts von bis zu 10,7% gegenüber 1,7% unter Placebo (p-value<0.001) und zeigte dabei eine Placebo-ähnliche Verträglichkeit. Der Gewichtsverlust blieb bis Woche 42 erhalten; die Teilnehmenden erzielten anhand des Wirksamkeits-Estimand (efficacy estimand) einen mittleren Gewichtsverlust von bis zu 10,7% gegenüber dem Ausgangswert, verglichen mit 1,7% unter Placebo.
In die Studie wurden Teilnehmende mit einem mittleren BMI von 37 kg/m² eingeschlossen. Petrelintide wurde als einmal wöchentliche subkutane Injektion verabreicht, mit Dosiseskalation alle vier Wochen. In der Kohorte mit der größten Reduktion des Körpergewichts erreichten 98% der mit Petrelintide behandelten Studienteilnehmenden die Erhaltungsdosis, was das günstige Verträglichkeitsprofil unterstreicht. Die Reduktion des Körpergewichts anhand des Behandlungsregime-Estimand (treatment regimen estimand) war weitgehend konsistent mit dem Wirksamkeits-Estimand.
Bei der maximal wirksamen Dosis traten keine Fälle von Erbrechen auf, und es gab keine Therapieabbrüche aufgrund gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse. Weibliche Teilnehmende verloren in dieser Studie deutlich mehr Gewicht als männliche Teilnehmende.
Die Daten unterstützen die weitere Entwicklung von Petrelintide für das chronische Gewichtsmanagement als Monotherapie; zudem bestätigt das Verträglichkeitsprofil seinen Wert als Kombinationspartner.