Onco-Innovations推进ONC010公斤级生产，与AstraZeneca和GSK签署AI合作协议

Onco-Innovations Limited已启动其主导候选药物ONC010中活性药物成分A83B4C63的工艺开发和中间体放大，推动该计划向IND支持性研究和首次人体临床评估迈进。公司同时宣布，通过其全资子公司Inka Health与AstraZeneca和GlaxoSmithKline达成两项AI研究合作。

工艺开发工作正与符合GMP的合同开发与制造组织Dalton Pharma Services合作进行。Dalton在其经FDA注册并获得加拿大卫生部许可的多伦多工厂扩大了生产规模，将前体A83的产量提高至约1,560克，并进行了公斤级A83B4C63的非GMP合成。这些物料将支持制剂工作和IND支持性研究。Dalton还根据ICH指南启动了稳定性测试和分析表征，这些数据对公司未来的监管提交至关重要。

ONC010是小分子A83B4C63的纳米颗粒-胶束制剂，称为PNKP抑制剂技术。该计划将专注于优化合成过程，提高产率和重现性，以及扩大下游生产和制剂所需关键中间体的生产。另一方面，合同研究组织Nucro-Technics正在开发LC-MS方法，用于测量动物研究生物样本中的药物，以支持药代动力学、组织分布以及最终符合GLP的毒理学研究。

首席执行官将这一生产里程碑描述为将公司科学创新转化为临床可行产品的重要一步，并指出建立可扩展且重现性好的生产过程是其发展战略的基础。

在AI方面，Inka Health于2026年5月与AstraZeneca在PROmAI项目下签署合作，利用多模态AI模型整合分子、临床和影像数据，以更好地预测肿瘤学结果。与GlaxoSmithKline的第二项合作旨在使临床试验结果更易于转移到真实世界患者群体。根据该协议，Inka Health的SynoGraph系统将通过Palantir Foundry运行的OneMedNet的iRWD平台摄取来自美国的真实世界肿瘤学数据，并对潜在癌症治疗的疗效和安全性进行预测。

Onco-Innovations已在澳大利亚设立子公司，以利用该国的研发税收优惠，该优惠可报销高达43.5%的合格开发支出。公司已与Avance Clinical和RDI Partners签订合同，并正在准备向伦理委员会提交申请以及通过TGA-CTN途径提交。公司计划以澳大利亚为跳板，于2026年针对存在PTEN或SHP-1缺陷的晚期肿瘤开展首次人体研究。

在北美，Avance Clinical正在协调与FDA的IND前会议。此次讨论将涵盖研究设计、数据包要求以及进入I期试验的途径。

在资本市场方面，Onco-Innovations也在为纳斯达克二次上市奠定基础。一旦获得批准，提交的加拿大初步招股章程将允许在25个月的窗口期内发行各类证券。上市和货架注册均须获得监管批准。公司股票交易活跃，过去一个月股价上涨约79%，但133%的年化波动率凸显了投资的投机性。

Onco-Innovations拥有针对实体瘤的专利技术的全球独家许可。公司总部位于不列颠哥伦比亚省温哥华，在CBOE加拿大交易所（ONCO）、OTCQB（ONNVF）和法兰克福交易所（W1H）交易。