肿瘤药物市场在专利悬崖与新型治疗模式转变下强劲增长

全球癌症药物支出预计到2030年将达到4670亿美元，在2025年增至2910亿美元后，将以9-12%的年均复合增长率继续增长。这一全球生物制药产业最大治疗领域的显著增长，由创新药物模式驱动，但也面临即将到期的多种主要疗法专利带来的逆风。

该市场的扩张一直强劲，2021年至2025年间，癌症药物支出年均增长率为13.4%。在产品创新方面，过去十年共有235种肿瘤药物上市，过去五年为143种，预计未来五年将有超过120种上市。然而，预计从2027年开始增长将放缓，因关键药物将失去市场独占权。在小分子药物方面，辉瑞用于治疗乳腺癌的Ibrance（palbociclib）、辉瑞/安斯泰来用于治疗前列腺癌的Xtandi（enzalutamide）以及阿斯利康/默沙东用于治疗多种肿瘤的Lynparza（olaparib）将于2027年失去专利保护。

在生物制剂方面，默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）和百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）在2025年合计占全球肿瘤药物支出的10%，预计将从2028年开始面临生物类似药的竞争，对增长的最大影响将出现在2029年。因独占权丧失导致的增长放缓，将被新型治疗模式的持续采用所抵消，包括抗体偶联药物（ADCs）、双特异性抗体以及细胞和基因疗法。这些新型疗法预计将占2030年肿瘤药物支出的近20%，高于2025年的10%和2020年的4%。

这一转变也体现在研发领域，新型治疗模式在2025年合计占肿瘤临床试验的33%，是2016年11%份额的三倍。在实体瘤试验中，多特异性抗体占2025年临床试验启动数量的10%，单特异性ADCs占15%，细胞和基因疗法占6%。一个新涌现的类别——多特异性（通常为双特异性）ADCs，虽然仅占2%的较小份额，但增长加速，过去五年从3项临床试验启动增至33项。尽管有这些转变，PD-1/L1拮抗剂和激酶抑制剂仍占据重要但逐渐下降的份额，各自从2016年占肿瘤试验启动数量的19%下降至2025年的9%。

影响肿瘤研发的一个主要趋势是中国崛起，总部位于中国的公司占全球肿瘤试验启动数量的39%。这一创新管线包括针对特定机制的新疗法。例如，蛋白降解剂被确定为2026年重新定义肿瘤靶向性的关键主题，候选药物如BeOne Medicines的BGB-16673和百时美施贵宝的mezigdomide正在推进。

在肿瘤领域之外，更广泛的制药行业正见证显著的投资和创新。跨治疗领域的重磅药物开发突显了这一点，11种药物因其有望改变治疗范式并在2031年前达到重磅药物地位而被识别。这包括针对代谢疾病的新方法，如礼来的orforglipron和retatrutide，旨在通过口服和下一代机制重塑减重治疗。全球肥胖症药物市场本身预计到2035年将达到1500亿美元。与此同时，行业创新生态系统由多元化有影响力的人物和投资者塑造，他们的活动与药物开发、制造和获取相交，正如一项分析所揭示的，有28位亿万富翁与肿瘤领域相关联，总净资产超过1620亿美元。