研究评估慢性自发性荨麻疹中预测 omalizumab 疗效的血液生物标志物
两项研究评估了慢性自发性荨麻疹患者对 omalizumab 治疗应答的血液生物标志物。结果显示，嗜碱性粒细胞细胞内组胺含量不能预测疗效，而在一项纳入 52 例患者的回顾性分析中，较高的基线单核细胞计数与第 12 周达到完全缓解相关。
嗜碱性粒细胞细胞内组胺含量无法区分慢性自发性荨麻疹（CSU）患者对omalizumab的快速、延迟以及较晚或无应答；而另一项回顾性分析发现，在针对 CSU 的抗 IgE 治疗中，较高的基线单核细胞计数、嗜碱性粒细胞保留以及较低的C反应蛋白可独立预测完全缓解。一项研究显示，治疗持续时间与每个嗜碱性粒细胞的细胞内组胺含量之间未观察到具有统计学意义的关联；另一项研究则显示，基线单核细胞计数是完全应答的唯一独立预测因素。
研究人员评估了嗜碱性粒细胞的细胞内组胺含量能否作为生物标志物，用于预测和监测 CSU 患者接受 omalizumab 治疗后的应答情况。共纳入 164 例测定了全血细胞总组胺水平的 CSU 成人患者；其中 106 例开始接受 omalizumab 治疗，101 例在基线时从未使用过 omalizumab，并被纳入治疗应答模式分析。研究人员将治疗应答分为 1 个月内快速应答、3 个月内延迟应答，或 3 个月后较晚应答。
每个嗜碱性粒细胞的细胞内组胺含量在对 omalizumab 治疗快速应答（n = 44）、延迟应答（n = 36）以及较晚或无应答（n = 17）的患者之间无差异。在总体治疗应答良好（n = 62）、部分应答（n = 28）以及应答差或无应答（n = 7）的患者之间，组胺含量也无显著差异。研究作者写道，这一生物标志物不适合用于预测 omalizumab 的治疗应答、长期给药需求或药物持续使用情况。该研究简报于 4 月 26 日在线发表于 Clinical & Experimental Allergy。
土耳其一家三级皮肤科中心开展的回顾性分析评估了 52 例对抗组胺药难治的 CSU 患者，这些患者接受 omalizumab 300 mg、每 4 周 1 次、至少持续 12 周的治疗。研究采用**7天荨麻疹活动评分（UAS7）**评估治疗应答，并将完全缓解严格定义为评分为 0，即症状完全消失。
在第 12 周时，11 例患者（21.15%）达到完全缓解。与无应答者相比，达到完全缓解的患者基线单核细胞中位水平显著更高（0.68 K/µL vs 0.40 K/µL），且具有很强的统计学意义（P = .001）。二元 Logistic 回归分析证实，基线单核细胞计数是完全应答的唯一独立预测因素（P = .036）。
完全应答者还表现出更高的基线嗜碱性粒细胞计数和更低的 C反应蛋白水平。在达到完全缓解的患者中，治疗后单核细胞和中性粒细胞计数均显著下降。尽管治疗后所有患者的总 IgE 水平均升高，但应答者与无应答者之间的基线 IgE 水平并无显著差异。
两项研究均指出了与亚组规模或样本量相关的局限性。在组胺分析中，部分估计基于相对较小的亚组，这可能限制其统计效能和精确性。在单核细胞分析中，回顾性设计和相对较小的样本量导致回归分析中的置信区间较宽，研究人员表示仍需更大规模的前瞻性研究来验证具体的单核细胞阈值并确认这些发现。该单核细胞研究发表于 Cureus。