真实世界研究报告upadacitinib在抗TNF难治性克罗恩病中的疗效结局

一项针对108例中国抗TNF难治性克罗恩病患者的回顾性真实世界研究发现,upadacitinib在第12周和第24周的临床缓解率分别为55.1%和52.5%。研究还显示,该药具有可接受的安全性和较好的治疗持续性。

Upadacitinib在中国中重度抗TNF难治性克罗恩病患者中显示出良好疗效、可接受的安全性以及较好的治疗持续性,一项回顾性真实世界研究显示。研究共纳入108例既往抗TNF治疗失败或不耐受的中重度克罗恩病患者,第12周和第24周的临床缓解率分别为55.1%和52.5%。

第12周和第24周的生物标志物缓解率分别为57.3%和62.5%。32例患者接受了内镜复查。其中16例患者(50.0%)达到内镜应答,8例(25.0%)达到内镜缓解。

来自24例患者这一小亚组的药代动力学数据表明,较高的upadacitinib血浆浓度与内镜缓解相关(p = 0.023)。狭窄型克罗恩病(OR = 0.32,95% CI:0.12–0.84,p = 0.021)和基线白蛋白≤ 35 g/L(OR = 0.22,95% CI:0.07–0.62,p = 0.006)与第12周临床缓解可能性较低相关。

共有20例患者停药,且基线白蛋白≤ 35 g/L(HR = 3.05,95% CI:1.26–7.36,p = 0.012)与停药风险增加相关。共有22例(20.3%)患者发生23起不良事件。

该研究纳入了在安徽医科大学第一附属医院接受upadacitinib治疗且至少有1次随访的连续克罗恩病患者。临床疗效采用Harvey-Bradshaw Index评估,内镜疗效采用Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease评估。

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References

  1. A Real-World Study of Upadacitinib in Anti-TNF Refractory Crohn's Disease - Dove Medical Press · dovepress.com
  2. Q1 2026 Recap: Gastroenterology News and Updates | HCPLive · hcplive.com
  3. Real-World Upadacitinib Results in Ulcerative Colitis - YouTube · youtube.com