Ocular Therapeutix股价因AXPAXLI湿性AMD 3期数据发布在即飙升30%
Ocular Therapeutix股价在盘前交易中飙升30%，因该公司准备发布AXPAXLI治疗湿性AMD的3期顶线数据。SOL-1试验结果将于2月下旬在黄斑学会会议上公布。如果结果良好，公司计划使用一年期数据向FDA提交申请。
Ocular Therapeutix股价在2026年2月17日盘前交易中跳涨约30%，因该公司准备发布其用于湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的关键性SOL-1 3期优越性试验中AXPAXLI的顶线结果。该生物科技公司安排在美国东部时间上午8:00进行网络直播以审查数据。
AXPAXLI（亦称OTX-TKI）是一种使用该公司专有生物可吸收水凝胶平台开发的阿西替尼（axitinib）玻璃体内水凝胶。SOL-1试验旨在评估该疗法在湿性AMD患者中的疗效和持久性。该试验的完整数据集预计将在定于2月25日至28日在加利福尼亚州科罗纳多举行的第49届黄斑学会（Macula Society）年会上公布。
在去年12月的监管备案文件中，Ocular Therapeutix指出，美国监管机构通常要求两项对照研究才能批准湿性AMD等大型市场领域的眼科药物。该公司承认FDA可能拒绝仅基于单个试验数据的申请存在风险。尽管如此，公司计划如果结果良好，将使用SOL-1的一年期疗效和安全性数据，以及SOL-R扩展研究的中期安全性数据，提交新药申请。
市场反应反映了投资者对试验结果公布的预期，这可能会显著影响市场对公司主要视网膜资产的认知。AXPAXLI也正在针对其他视网膜疾病进行研究。公司已开始招募SOL-X试验的参与者，这是一项开放标签扩展研究，旨在跟进早期3期研究中的参与者。
AXPAXLI进入了竞争激烈的湿性AMD治疗市场。Regeneron的Eylea仍然是主要的抗VEGF注射疗法，而Roche的Vabysmo也通过注射方式靶向视网膜疾病通路。AXPAXLI的关键差异化因素在于其延长治疗间隔的潜力，这在治疗频率是患者主要关切的市场中是一个重要因素。