Ocular Therapeutix, AXPAXLI 습성 AMD 3단계 데이터 발표 앞두고 주가 30% 급등

Ocular Therapeutix 주가는 2026년 2월 17일 장중 거래에서 약 30% 급등했다. 이는 회사가 습성 노인성 황반변성 치료제인 AXPAXLI의 핵심 SOL-1 3단계 우월성 시험 주요 결과를 발표할 준비를 하고 있었기 때문이다. 이 바이오 기업은 오전 8시(동부시간)에 데이터를 검토하는 웹캐스트를 예약했다.

AXPAXLI는 OTX-TKI라고도 하며, 회사의 독자적인 생분해성 하이드로젤 플랫폼을 사용하여 개발된 axitinib 유리체강 내 하이드로젤이다. SOL-1 시험은 습성 AMD 환자에서 이 치료제의 유효성과 지속성을 평가하고 있다. 이 시험의 완전한 데이터 세트는 2월 25일부터 28일까지 캘리포니아주 코로나도에서 열릴 예정인 제49회 Macula Society 연례 학회에서 발표될 것으로 예상된다.

12월 규제 서류에서 Ocular Therapeutix는 미국 규제 기관이 습성 AMD와 같은 대규모 시장의 안과 약물 승인에 대해 일반적으로 두 건의 잘 통제된 시험을 요구한다고 밝혔다. 회사는 단일 시험 데이터를 기반으로 한 제출이 FDA에 의해 거부될 위험이 있음을 인정했다. 그럼에도 불구하고, 결과가 긍정적이면 SOL-1의 1년 유효성 및 안전성 데이터와 SOL-R 연장 시험의 중간 안전성 데이터를 사용해 신약 신청서를 제출할 계획이다.

시장 반응은 시험 결과 발표에 대한 투자자들의 기대감을 반영한다. 이 결과는 회사의 주요 망막 자산에 대한 인식에 크게 영향을 미칠 수 있다. AXPAXLI는 다른 망막 질환에 대해서도 연구되고 있다. 회사는 이전 3단계 연구 참여자를 추적하도록 설계된 개방형 연장 시험인 SOL-X의 등록을 이미 시작했다.

AXPAXلي는 습성 AMD 치료 분야의 경쟁적인 환경에 진입했다. Regeneron의 Eylea는 주요 항-VGF 주사 치료제로 남아 있으며, Roche의 Vabysmo도 주사 방식으로 망막 질환 경로를 표적으로 한다. AXPAXLI의 주요 차별점은 치료 간격을 연장할 수 있는 잠재력으로, 치료 빈도가 환자의 주요 관심사인 시장에서 중요한 요소이다.