L'action d'Ocular Therapeutix bondit de 30 % avant la publication des données de Phase 3 d'AXPAXLI contre la DMLA exsudative

Les actions d'Ocular Therapeutix ont bondi d'environ 30 % lors des échanges préliminaires le 17 février 2026, alors que la société s'apprêtait à publier les résultats de tête de son essai de supériorité pivotal de Phase 3, SOL-1, évaluant l'AXPAXLI contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative (DMLA exsudative). La société biotechnologique a programmé une diffusion web à 8 h 00, heure de l'Est, pour examiner les données.

L'AXPAXLI, également connu sous le nom d'OTX-TKI, est un hydrogel intravitréen à base d'axitinib développé en utilisant la plateforme propriétaire d'hydrogels bioabsorbables de la société. L'essai SOL-1 évalue l'efficacité et la durabilité de ce traitement chez les patients atteints de DMLA exsudative. L'ensemble des données de l'essai devrait être présenté lors de la 49e Réunion annuelle de la Macula Society, prévue du 25 au 28 février à Coronado, en Californie.

Dans une déclaration réglementaire de décembre, Ocular Therapeutix a noté que les régulateurs américains exigent généralement deux études bien contrôlées pour l'approbation de médicaments ophtalmiques sur des marchés importants comme celui de la DMLA exsudative. La société a reconnu le risque que la FDA rejette une demande basée sur les données d'un seul essai. Néanmoins, elle prévoit de déposer une nouvelle demande de médicament en utilisant les données d'efficacité et de sécurité sur un an de l'essai SOL-1 si les résultats sont favorables, ainsi que des données de sécurité intermédiaires de l'étude d'extension SOL-R.

La réaction du marché reflète l'anticipation des investisseurs concernant les résultats de l'essai, qui pourraient influencer de manière significative la perception de l'actif rétinien principal de la société. L'AXPAXLI est également étudié pour d'autres maladies rétiniennes. La société a déjà commencé le recrutement pour SOL-X, un essai d'extension en ouvert conçu pour suivre les participants des études de Phase 3 précédentes.

L'AXPAXLI entre sur un marché concurrentiel pour le traitement de la DMLA exsudative. L'Eylea de Regeneron reste un traitement injections anti-VEGF de référence, tandis que le Vabysmo de Roche cible également des voies de la maladie rétinienne par une approche injectable. Le différenciateur clé de l'AXPAXLI est son potentiel à prolonger les intervalles entre les traitements, un facteur important sur un marché où la fréquence des soins est une préoccupation majeure pour les patients.