Acciones de Ocular Therapeutix suben un 30% antes de la publicación de datos de fase 3 de AXPAXLI para degeneración macular húmeda

Las acciones de Ocular Therapeutix saltaron aproximadamente un 30% en el mercado previo el 17 de febrero de 2026, mientras la empresa se preparaba para publicar los resultados principales de su ensayo pivotal de superioridad de fase 3 SOL-1 de AXPAXLI para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad. La biotecnológica programó una transmisión en línea para las 8:00 a.m. ET para revisar los datos.

AXPAXLI, también conocido como OTX-TKI, es un hidrogel intravítreo de axitinib desarrollado utilizando la plataforma de hidrogel bioabsorbible patentada de la empresa. El ensayo SOL-1 está evaluando la eficacia y durabilidad de la terapia en pacientes con degeneración macular húmeda. Se espera que el conjunto de datos completo del ensayo se presente en la 49ª Reunión Anual de la Sociedad de la Mácula, programada del 25 al 28 de febrero en Coronado, California.

En una presentación regulatoria de diciembre, Ocular Therapeutix señaló que los reguladores de EE. UU. generalmente requieren dos estudios bien controlados para la aprobación de medicamentos oftálmicos en grandes mercados como la degeneración macular húmeda. La empresa reconoció el riesgo de que la FDA pudiera rechazar una solicitud basada en datos de un solo ensayo. No obstante, planea solicitar una nueva solicitud de medicamento utilizando datos de eficacia y seguridad de un año del SOL-1 si los resultados son favorables, junto con datos de seguridad intermedios del estudio de extensión SOL-R.

La reacción del mercado refleja la anticipación de los inversores a los resultados del ensayo, que podrían influir significativamente en las percepciones del activo principal de la empresa para la retina. AXPAXLI también se está investigando para otras enfermedades retinianas. La empresa ya ha comenzado la inscripción en SOL-X, un ensayo de extensión de etiqueta abierto diseñado para seguir a los participantes de estudios de fase 3 anteriores.

AXPAXLI ingresa a un panorama competitivo para el tratamiento de la degeneración macular húmeda. Eylea de Regeneron sigue siendo una terapia inyectable anti-VEGF principal, mientras que Vabysmo de Roche también apunta a las vías de enfermedades retinianas con un enfoque inyectable. El diferenciador clave de AXPAXLI es su potencial para extender el intervalo entre tratamientos, un factor significativo en un mercado donde la frecuencia de tratamiento es una preocupación importante para los pacientes.