Aktien von Ocular Therapeutix steigen um 30 % vor Bekanntgabe der Phase-3-Daten zu AXPAXLI bei feuchter AMD
Die Aktien von Ocular Therapeutix stiegen im Vorhandel um 30 %, während sich das Unternehmen auf die Bekanntgabe der Topline-Daten der Phase-3-Studie zu AXPAXLI bei feuchter AMD vorbereitete. Die Ergebnisse der SOL-1-Studie werden später im Februar auf dem Treffen der Macula Society vorgestellt. Das Unternehmen plant, den Zulassungsantrag bei der FDA mit einjährigen Daten einzureichen, falls die Ergebnisse positiv ausfallen.
Die Aktien von Ocular Therapeutix stiegen am 17. Februar 2026 im Vorhandel um etwa 30 %, während sich das Unternehmen auf die Bekanntgabe der Topline-Ergebnisse seiner pivotalen SOL-1-Phase-3-Superioritätsstudie zu AXPAXLI bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD) vorbereitete. Das Biotech-Unternehmen hat für 8:00 Uhr ET einen Webcast geplant, um die Daten zu präsentieren.
AXPAXLI, auch als OTX-TKI bekannt, ist ein intravitreales Hydrogel mit dem Wirkstoff Axitinib, das unter Verwendung der patentierten bioresorbierbaren Hydrogel-Plattform des Unternehmens entwickelt wurde. Die SOL-1-Studie evaluiert die Wirksamkeit und Dauer der Therapie bei Patienten mit feuchter AMD. Der vollständige Datensatz der Studie wird voraussichtlich auf der 49. Jahresversammlung der Macula Society vorgestellt, die vom 25. bis 28. Februar in Coronado, Kalifornien, stattfindet.
In einer im Dezember eingereichten Registrierungsunterlage wies Ocular Therapeutix darauf hin, dass US-Behörden in der Regel zwei gut kontrollierte Studien für die Zulassung ophthalmologischer Medikamente in großen Marktsegmenten wie der feuchten AMD verlangen. Das Unternehmen räumte ein, dass die FDA einen Antrag, der auf Daten einer einzigen Studie basiert, ablehnen könnte. Dennoch plant es, einen Zulassungsantrag mit einjährigen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus der SOL-1-Studie einzureichen, falls die Ergebnisse positiv ausfallen, zusammen mit vorläufigen Sicherheitsdaten der SOL-R-Verlängerungsstudie.
Die Reaktion des Marktes spiegelt die Erwartungshaltung der Investoren an das Studienergebnis wider, das die Wahrnehmung des führenden Netzhaut-Aktivpostens des Unternehmens erheblich beeinflussen könnte. AXPAXLI wird auch für andere Netzhauterkrankungen untersucht. Das Unternehmen hat bereits mit der Rekrutierung für SOL-X begonnen, eine offene Verlängerungsstudie, die Teilnehmer früherer Phase-3-Studien begleiten soll.
AXPAXLI tritt in einen wettbewerbsintensiven Markt für die Behandlung feuchter AMD ein. Eylea von Regeneron bleibt eine tragende Anti-VEGF-Injektionstherapie, während Vabysmo von Roche ebenfalls Netzhaut-Krankheitswege mit einem Injektionsansatz adressiert. Der wesentliche Differentiator für AXPAXLI ist sein Potenzial, die Intervalle zwischen den Behandlungen zu verlängern – ein bedeutender Faktor in einem Markt, in dem die Behandlungshäufigkeit ein großes Anliegen der Patienten ist.