1期试验显示：新一代COVID-19疫苗mRNA-1283具备减量接种潜力
一项1期随机临床试验显示，新一代COVID-19疫苗mRNA-1283在10 µg剂量下即可诱导与标准100 µg mRNA-1273相当的持久T细胞免疫。该疫苗仅编码刺突蛋白的受体结合结构域与N端结构域，提示具备减量接种的潜力，同时维持长期细胞免疫保护。
一项1期随机临床试验（NCT04813796）的结果显示，新一代COVID-19疫苗mRNA-1283在显著更低剂量下即可诱导多功能且持久的T细胞免疫。该疫苗编码刺突蛋白的受体结合结构域和N端结构域，而非mRNA-1273所采用的全长刺突蛋白。
纳入COVID-19未感染过的18–55岁健康成人，分别接受mRNA-1283 10 µg、30 µg或100 µg的两剂接种；接受mRNA-1273 100 µg两剂作为全长刺突蛋白对照；或接受mRNA-1283的单剂方案。研究者采用细胞内细胞因子染色（intracellular cytokine staining）显示，mRNA-1283或mRNA-1273的两剂方案可诱导以Th1为主、具有多功能的刺突蛋白特异性CD4+与CD8+ T细胞应答，并可维持至第209天。
TCRβ测序显示，与SARS-CoV-2相关的TCR在广度与频率方面均显著增加，且与功能性刺突蛋白特异性T细胞应答相关。mRNA-1283的低剂量10 µg方案可诱导与标准剂量mRNA-1273（100 µg）相当的多功能且持久的CD4+与CD8+ T细胞免疫，支持在不削弱针对重症COVID-19的长期细胞保护的情况下采取减量策略。
细胞介导免疫有助于对重症COVID-19形成持久保护，尤其是在抗体应答随时间减弱或病毒变异株部分逃逸中和作用时更为重要。对于相关市场已获监管机构批准的产品或适应证，在研究完成24个月后，经审核，凡提出方法学可靠科学方案的外部研究者可在合理请求下获取本研究所展示的患者层面数据及相关临床支持文件。此类请求可联系Moderna Inc.，325 Binney Street，Cambridge，MA 02142，[email protected]。