차세대 COVID-19 백신 mRNA-1283, 1상 시험에서 용량 절감 가능성 보여
1상 임상시험 결과, 스파이크 단백질의 수용체결합영역과 N-말단 도메인을 암호화하는 차세대 COVID-19 백신 mRNA-1283가 10 µg 용량에서 표준 100 µg mRNA-1273 백신과 비슷한 수준의 지속적인 T 세포 면역을 유도하는 것으로 나타났다. 이는 장기적인 세포성 보호를 유지하면서 백신 용량을 줄일 수 있는 가능성을 시사한다.
차세대 COVID-19 백신인 mRNA-1283가 현재 표준 백신보다 현저히 낮은 용량에서도 다기능적이고 지속적인 T 세포 면역을 유도하는 것으로 1상 무작위 임상시험(NCT04813796) 결과 나타났다. 이 백신은 mRNA-1273에 사용된 전장 스파이크 단백질이 아니라, 스파이크 단백질의 수용체결합영역과 N-말단 도메인을 암호화한다.
COVID-19 미감염 건강 성인 18–55세는 mRNA-1283 10 µg, 30 µg 또는 100 µg을 2회 접종받았고, 전장 스파이크 비교군으로 mRNA-1273 100 µg 2회 접종군 또는 mRNA-1283 1회 접종군에 배정됐다. 세포내 사이토카인 염색을 이용한 분석에서, 연구진은 mRNA-1283 또는 mRNA-1273의 2회 접종 요법이 Day 209까지 유지되는 Th1 편향의 다기능성 스파이크 특이적 CD4+ 및 CD8+ T 세포 반응을 유도한다는 점을 보여줬다.
TCRβ 시퀀싱은 SARS-CoV-2 관련 TCR의 다양성과 빈도가 유의하게 증가했음을 보여줬으며, 이는 기능적 스파이크 특이적 T 세포 반응과 상관관계를 보였다. mRNA-1283의 저용량 10 µg 요법은 표준 100 µg mRNA-1273 백신과 비슷한 수준의 다기능적이고 지속적인 CD4+ 및 CD8+ T 세포 면역을 유도해, 중증 COVID-19에 대한 장기적인 세포성 보호를 저해하지 않으면서 용량 절감 전략을 뒷받침한다.
세포매개 면역은 특히 항체 반응이 감소하거나 바이러스 변이가 중화 반응을 부분적으로 회피하는 상황에서 중증 COVID-19에 대한 지속적 보호에 기여한다. 연구에서 제시된 환자 수준 데이터와 이를 뒷받침하는 임상 문서는 방법론적으로 타당한 과학적 제안을 제출하는 외부 연구자에게, 관련 시장의 규제기관에서 승인된 제품 또는 적응증에 한해, 연구 완료 24개월 후 검토를 전제로 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 예정이다. 이러한 요청은 Moderna Inc., 325 Binney Street, Cambridge, MA 02142, [email protected]으로 할 수 있다.