研究:孕期接种mRNA COVID-19疫苗与儿童自闭症无关联
一项在 SMFM 2026 Pregnancy Meeting 上公布的研究纳入 434 名 18-30 个月幼儿,未发现母亲在妊娠期间或受孕前 30 天内接种 mRNA COVID-19 疫苗与子代自闭症或其他神经发育障碍相关。研究采用前瞻性多中心观察设计,并使用 ASQ-3 等工具评估儿童发育结局。
在 Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) 2026 Pregnancy Meeting 上发布的研究显示,在怀孕前不久或妊娠期间任何时间接种 mRNA COVID-19 疫苗,与儿童自闭症或其他发育障碍无关。这些结果为母亲在围孕期接种疫苗的儿童长期健康提供了新的数据。
该研究由 Maternal-Fetal Medicine Units Network 的研究人员开展。研究团队评估了 434 名 18 个月至 30 个月儿童是否存在自闭症及其他发育方面的担忧。研究为前瞻性、多中心、观察性研究,开展时间为 2024 年 5 月至 2025 年 3 月。
其中一半儿童(217 名)的母亲在妊娠期间或受孕前 30 天内至少接种过 1 剂 mRNA COVID-19 疫苗。其余 217 名儿童的母亲在妊娠期间或受孕前 30 天内未接种 mRNA 疫苗。
“母亲在妊娠期间或受孕前不久接种 COVID-19 疫苗所生儿童的神经发育结局,与未接种疫苗母亲所生儿童并无差异。”资深研究者 George R. Saade, MD 表示。他是弗吉尼亚州诺福克市 Old Dominion University 旗下 Macon & Joan Brock Virginia Health Sciences 的妇产科教授兼主任,并任女性健康副院长。
为尽可能提高比较的准确性,研究人员根据分娩地点(医院、分娩中心等)、分娩日期、保险状况以及种族,将接种疫苗的母亲与未接种疫苗的母亲进行配对。两组中均排除了某些妊娠情况,包括妊娠不足 37 周结束、为多胎妊娠,或新生儿存在重大先天畸形者。
当儿童达到 1 ½ 至 2 ½ 岁时,研究人员使用 Ages and Stages Questionnaire Version 3 对其发育进行评估。该筛查工具在 5 个领域衡量发育进展:沟通能力、粗大运动技能、精细运动技能、问题解决能力以及个人社会互动。研究团队还审阅了 Child Behavior Checklist、Modified Checklist for Autism in Toddlers 以及 Early Childhood Behavior Questionnaire 的结果,以进一步评估行为与发育模式。
主要结局 ASQ 评分在暴露组与未暴露组子代之间无显著差异,分别为 255 和 260。这提示中位数差异为 -3.4,但无统计学意义。两组在报告的次要结局方面也未见差异。
在美国,推荐的 COVID-19 疫苗主要有两类:信使核糖核酸(mRNA)疫苗和蛋白亚单位疫苗。两者在妊娠各阶段均被认为安全,并被推荐用于帮助保护孕产妇与婴儿健康。
“这项研究在 NIH 临床试验网络中通过严谨的科学流程开展,所得到的结果令人放心,支持孕期接种 COVID-19 疫苗的母亲所生儿童在长期健康方面并无不良信号。”Duke University(北卡罗来纳州罗利市)妇产科临时主任、Edwin Crowell Hamblen 生殖生物学与计划生育杰出教授 Brenna L. Hughes, MD, MSc 表示。
该研究由 Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development 资助。作者指出,所呈现的结论仅代表其自身观点,并不一定反映 National Institutes of Health 的官方立场。
口头摘要 #8“Association between SARS-CoV-2 vaccine in pregnancy and child neurodevelopment at 18-30 months”将发表于 2026 年 2 月刊的 PREGNANCY(Society for Maternal-Fetal Medicine 官方同行评议医学期刊)。