Moderna第四季度业绩超预期,但mRNA流感疫苗遭FDA拒绝受理

Moderna公布第四季度营收$678 million,超出市场预期,同时按GAAP计算每股亏损$2.11,较一致预期更为收窄。但在业绩发布之际,美国FDA以试验设计不足为由拒绝受理其mRNA流感疫苗申报,令该项目短期推进存在不确定性。

Moderna公布第四季度营收为$678 million,超出分析师预期;同时在公司流感疫苗项目遭遇重大监管挫折之际,其亏损收窄至低于市场预期。这家总部位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司披露,在2025财年截至该季度,按GAAP计算每股亏损为$2.11,优于一致预期的每股亏损$2.79。

公司季度营收$678 million高于分析师预期的$611.14 million至$660.2 million,主要受COVID-19疫苗销售走强推动。不过,与上一年同期相比,营收下降33.2%;上一年同期公司每股亏损为$2.91。就2025财年而言,Moderna总营收为$1.9 billion,同比下降40%,较2022年超过$19 billion的营收峰值大幅回落。

美国FDA就Moderna新的mRNA流感疫苗申报发出“拒绝受理”(refusal-to-file),理由是试验设计不足。该决定令公司关键管线催化剂之一的短期前景出现不确定性,并可能削弱一项重要的短期收入驱动因素。Moderna已向该机构申请召开Type A会议。包括欧盟和英国在内的其他市场监管机构已受理该候选产品并进入监管审评。

尽管遭遇监管挫折,管理层仍重申2026年营收约增长10%的目标,并预计营收约为$2.1 billion。公司强调管线进展,指出其Norovirus III期试验已完成全部入组,其他试验也在推进。Moderna预计将在2026年获得其诺如病毒疫苗、癌症抗原疗法以及一项关键罕见病项目的关键性数据读出。

公司在2025年成功将运营费用削减$2.2 billion,并维持$8.1 billion的现金水平,以支持其管线推进,直至目标在2028年实现现金收支平衡。本季度,Moderna的营业利润率为负126%,同比上升2.6个百分点;相比去年同期负129%的营业利润率有所改善。自由现金流利润率达到131%,高于去年同期的31.4%。

Moderna与制药巨头Merck合作开发的个体化癌症疫苗(mRNA-4157)仍是重点方向。此前试验数据显示,在黑色素瘤患者中,该疗法与Merck重磅药物Keytruda联用,5年内癌症复发或死亡风险降低49%。预计将于今年晚些时候公布的III期结果,可能成为该业务估值及最终收入的重要催化剂。

2026年的增长将由在英国、加拿大和澳大利亚的国际扩张推动,同时也来自公司新一代COVID-19疫苗mNEXSPIKE;该疫苗在65岁及以上零售市场的份额为34%。管理层还强调新增国际生产制造能力,认为这表明公司在COVID红利消退后仍具备可持续复苏的基础。

在周五发布财报后,Moderna股价在午盘交易中上涨$2.86至$42.97。该股当日成交量为11,584,746股,低于其平均成交量13,346,577股。Moderna的52周低点为$22.28,52周高点为$55.20。公司市值约为$16.50 billion至$16.79 billion,市盈率约为负5.31至负5.81,beta为1.32。

周五,交易者买入该股146,946份看涨期权(call options),较平均成交量83,847份增加约75%,显示短期看多仓位显著增加。

董事Noubar Afeyan于周四(12月11日)出售23,853股Moderna股票,平均售价$29.48,总价值$703,186.44。交易完成后,该董事直接持有公司3,924股,价值约$115,679.52。本次交易使其持仓减少85.87%。

分析师情绪似乎较为谨慎。多家券商近期对该股发表观点。UBS Group在1月6日(周二)的研究报告中将Moderna评级从“买入”下调至“中性”,并将目标价从$40.00下调至$34.00。BMO Capital Markets在1月12日(周一)的研究简报中将Moderna评级从“与大盘一致”(market perform)上调至“买入”。Wall Street Zen在1月17日(周六)的研究简报中将Moderna评级从“卖出”上调至“持有”。JPMorgan Chase & Co.在10月23日(周四)的报告中将Moderna目标价从$26.00下调至$25.00,并给予“减持”(underweight)评级。共有2位股票研究分析师给予“买入”评级,11位给予“持有”评级,5位给予“卖出”评级。该股平均评级为“减持”,一致目标价为$28.77至$39.21。

未来12个月,卖方分析师预计营收将持平或增长约10%。华尔街预计Moderna全年每股收益(EPS)将从负$7.26改善至负$6.68,分析师预测公司在当前财年将实现负$9.61的EPS。机构持股比例高达70.28%,内部人持股为6.03%至10.90%。公司Altman Z-Score为4.26,显示财务困境风险较低;Beneish M-Score为负2.51,提示公司不太可能操纵财务报表。然而,公司Piotroski F-Score为3,偏低,暗示可能存在运营层面的挑战。

截至2025年8月,Moderna共有35个mRNA开发候选项目处于临床研究阶段,覆盖传染病、肿瘤、心血管疾病以及罕见遗传病等治疗领域。公司基于这样一种理念:mRNA能够“编程”人体细胞生成可预防或对抗疾病的蛋白质。Moderna于2010年9月以ModeRNA Therapeutics之名成立(由Modified与RNA组合而成),创始团队包括一名哈佛大学干细胞生物学家、一名MIT教授兼生物医学工程师、一家提供初始种子资金的风险投资机构,以及哈佛相关科学家。现任CEO于2011年被任命。2018年12月,Moderna完成了生物技术领域史上规模最大的首次公开募股(IPO)。

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References

  1. Moderna, Inc. SEC 10-K Report - TradingView · www.tradingview.com
  2. mrna stock price: Moderna share overview · www.bitget.com
  3. How to Buy Moderna Stock ( MRNA ) in 2026 | The Motley Fool · www.fool.com
  4. Traders Purchase High Volume of Call Options on Moderna (NASDAQ: MRNA ) · www.defenseworld.net
  5. Moderna ( MRNA ) Tops Q4 Estimates Despite Regulatory Setback - GuruFocus · www.gurufocus.com
  6. Stock Traders Purchase High Volume of Moderna Call Options (NASDAQ: MRNA ) - MarketBeat · www.marketbeat.com
  7. Moderna (NASDAQ: MRNA ) Exceeds Q4 CY2025 Expectations - StockStory · stockstory.org
  8. Gene editing that spreads within the body could cure more diseases | New Scientist · www.newscientist.com
  9. is mrna a good stock to buy — A detailed investor guide - Bitget · www.bitget.com