Moderna supera estimativas no 4º tri apesar de revés na FDA para vacina contra gripe

Moderna reportou receita no quarto trimestre de US$ 678 milhões, acima das estimativas de analistas, ao mesmo tempo em que registrou um prejuízo menor do que o esperado enquanto a empresa enfrenta um revés regulatório significativo para seu programa de vacina contra gripe. A empresa de biotecnologia com sede em Cambridge, Massachusetts, reportou um prejuízo GAAP de US$ 2,11 por ação no trimestre encerrado no ano fiscal de 2025, superando as estimativas de consenso de US$ 2,79 por ação.

A receita trimestral de US$ 678 milhões superou as expectativas dos analistas, de US$ 611,14 milhões a US$ 660,2 milhões, impulsionada por vendas mais fortes da vacina contra COVID-19. No entanto, a receita caiu 33,2% em comparação com o mesmo período do ano anterior, quando a empresa registrou prejuízo de US$ 2,91 por ação. Para o ano fiscal de 2025, a Moderna reportou receita total de US$ 1,9 bilhão, queda de 40% em relação ao ano anterior, abaixo do pico de mais de US$ 19 bilhões em 2022.

A FDA dos EUA emitiu uma recusa de protocolo (refusal-to-file) para o novo pedido da vacina contra gripe de mRNA da Moderna, citando desenho de estudo inadequado. A decisão aumenta a incerteza no curto prazo para um dos principais catalisadores do pipeline da empresa e ameaçou remover um importante impulsionador de receita no curto prazo. A Moderna solicitou uma reunião Tipo A com a agência. Reguladores em outros mercados, incluindo a UE e o Reino Unido, aceitaram o candidato para avaliação regulatória.

Apesar do revés regulatório, a administração reiterou uma meta de aproximadamente 10% de crescimento de receita para 2026, projetando receita de aproximadamente US$ 2,1 bilhões. A empresa destacou o progresso do pipeline, observando que seu estudo de Fase 3 para norovírus está totalmente recrutado e que outros estudos estão avançando. A Moderna espera leituras de dados decisivos (pivotal) em 2026 para sua vacina contra norovírus, uma terapia de antígeno tumoral e um programa-chave para doença rara.

A empresa conseguiu reduzir despesas operacionais em US$ 2,2 bilhões em 2025 e mantém uma posição de caixa de US$ 8,1 bilhões para financiar seu pipeline até atingir o ponto de equilíbrio de caixa (cash breakeven) previsto para 2028. Neste trimestre, a Moderna gerou uma margem operacional negativa de 126%, uma melhora de 2,6 pontos percentuais em relação ao ano anterior, enquanto a margem operacional melhorou a partir de negativa de 129% no mesmo trimestre do ano passado. A margem de fluxo de caixa livre atingiu 131%, acima de 31,4% no mesmo trimestre do ano passado.

A vacina personalizada contra câncer (mRNA-4157) da Moderna, desenvolvida com a gigante farmacêutica Merck, continua sendo um foco central. Dados anteriores de estudo mostraram uma redução de 49% na recorrência do câncer ou morte em pacientes com melanoma ao longo de cinco anos quando a terapia foi combinada com o medicamento blockbuster da Merck, Keytruda. Resultados de Fase 3 esperados mais tarde neste ano podem ser um grande catalisador de valuation e, eventualmente, de receita para o negócio.

O crescimento em 2026 será impulsionado pela expansão internacional no Reino Unido, Canadá e Austrália, bem como pela nova vacina contra COVID-19 da empresa, mNEXSPIKE, que detém 34% de participação no mercado varejista do segmento 65+. A administração também destacou a nova capacidade de manufatura internacional como sinal de recuperação sustentável além dos ventos favoráveis relacionados à COVID.

As ações da Moderna eram negociadas em alta de US$ 2,86, a US$ 42,97, durante o pregão do meio-dia de sexta-feira após o relatório de resultados. O papel teve volume de negociação de 11.584.746 ações, em comparação com seu volume médio de 13.346.577. A Moderna tem mínima de 52 semanas de US$ 22,28 e máxima de 52 semanas de US$ 55,20. A empresa tem capitalização de mercado de US$ 16,50 bilhões a US$ 16,79 bilhões, um índice preço/lucro (P/L) de aproximadamente -5,31 a -5,81 e um beta de 1,32.

Traders compraram 146.946 opções de compra (call options) do papel na sexta-feira, representando um aumento de aproximadamente 75% em comparação com o volume médio de 83.847 opções de compra, sinalizando um posicionamento altista de curto prazo fora do padrão.

O diretor Noubar Afeyan vendeu 23.853 ações da Moderna em uma transação na quinta-feira, 11 de dezembro. As ações foram vendidas a um preço médio de US$ 29,48, totalizando US$ 703.186,44. Após a transação, o diretor detinha diretamente 3.924 ações da empresa, avaliadas em aproximadamente US$ 115.679,52. Essa operação representa uma redução de 85,87% em sua posição.

O sentimento dos analistas parece cauteloso. Um número de corretoras recentemente comentou sobre a ação. A UBS Group rebaixou a Moderna de “buy” para “neutral” e reduziu seu preço-alvo para a empresa de US$ 40,00 para US$ 34,00 em um relatório de pesquisa na terça-feira, 6 de janeiro. A BMO Capital Markets elevou as ações da Moderna de “market perform” para “buy” em uma nota de pesquisa na segunda-feira, 12 de janeiro. A Wall Street Zen elevou as ações da Moderna de “sell” para “hold” em uma nota de pesquisa no sábado, 17 de janeiro. A JPMorgan Chase & Co. reduziu seu preço-alvo para as ações da Moderna de US$ 26,00 para US$ 25,00 e atribuiu uma recomendação “underweight” ao papel em um relatório na quinta-feira, 23 de outubro. Dois analistas de ações classificaram o papel como Buy, onze atribuíram Hold e cinco atribuíram Sell às ações da empresa. A ação tem classificação média de “Reduce” e um preço-alvo consensual de US$ 28,77 a US$ 39,21.

Nos próximos 12 meses, analistas do sell-side esperam que a receita permaneça estável ou suba cerca de 10%. Wall Street espera que o EPS anual da Moderna de -US$ 7,26 melhore para -US$ 6,68, e analistas projetam que a empresa registrará EPS de -US$ 9,61 no ano fiscal corrente. A participação institucional é robusta, em 70,28%, enquanto a participação de insiders é de 6,03% a 10,90%. O Altman Z-Score da empresa, de 4,26, indica baixo risco de dificuldades financeiras, enquanto o Beneish M-Score de -2,51 sugere que a empresa provavelmente não está manipulando suas demonstrações financeiras. No entanto, o Piotroski F-Score da empresa, de 3, é baixo, indicando potenciais desafios operacionais.

Em agosto de 2025, a Moderna tinha 35 candidatos de desenvolvimento de mRNA em estudos clínicos, abrangendo áreas terapêuticas como doenças infecciosas, oncologia, doença cardiovascular e doenças genéticas raras. A empresa opera com base no princípio de que o mRNA pode programar células humanas para produzir proteínas que previnem ou combatem doenças. A Moderna foi fundada em setembro de 2010 como ModeRNA Therapeutics, uma junção de Modified e RNA, por uma equipe que incluía um biólogo de células-tronco de Harvard, um professor e engenheiro biomédico do MIT, uma firma de venture capital que forneceu o capital semente inicial e cientistas afiliados a Harvard. O CEO foi nomeado em 2011. Em dezembro de 2018, a Moderna concluiu a maior oferta pública inicial na história da biotecnologia.