Moderna, FDA 독감 백신 승인 난항 속에서도 4분기 실적 예상치 상회

Moderna가 독감 백신 프로그램에서 겪고 있는 심각한 규제 난관 속에서도 분석가들의 예상치를 뛰어넘는 4분기 매출 6억 7,800만 달러를 발표했으며, 순손실 폭 또한 예상보다 좁혔다. 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 이 바이오 기술 기업은 2025 회계연도 말 분기 실적으로 GAAP 기준 주당 순손실 2.11달러를 보고하여, 시장 컨센서스인 2.79달러 손실보다 양호한 실적을 기록했다.

강력한 코로나19 백신 판매에 힘입어 당사의 분기 매출은 분석가들의 예상치인 6억 1,114만~6억 6,020만 달러를 상회했다. 다만, 전년 동기(주당 순손실 2.91달러 기록) 대비 매출은 33.2% 감소했다. 2025 회계연도 전체 매출은 19억 달러로 전년 대비 40% 감소했으며, 이는 2022년 기록했던 190억 달러 이상의 정점 매출에서 크게 하락한 수치다.

미국 FDA는 임상 시험 설계의 미흡함을 지적하며 Moderna의 신규 mRNA 독감 백신 신청에 대해 심사 거절(refusal-to-file) 통보를 내렸다. 이번 결정은 회사의 주요 파이프라인 촉매제 중 하나에 대한 단기적 불확실성을 높였으며, 핵심적인 단기 매출 동력이 사라질 위기를 초래했다. Moderna는 기관에 'Type A' 회의를 요청한 상태다. 한편 유럽연합(EU)과 영국을 포함한 다른 시장의 규제 당국은 해당 후보 물질의 규제 심사를 수락했다.

규제 측면의 악재에도 불구하고 경영진은 2026년 약 10%의 매출 성장을 목표로 약 21억 달러의 매출을 기록할 것이라는 전망을 다시 한번 강조했다. 회사는 노로바이러스(Norovirus) 임상 3상 시험의 대상자 모집이 완료되었으며 기타 임상들도 순항 중임을 언급하며 파이프라인의 진척 상황을 강조했다. Moderna는 2026년에 노로바이러스 백신, 맞춤형 암 백신, 그리고 주요 희귀 질환 프로그램의 중추적 데이터 결과 발표를 기대하고 있다.

당사는 2025년 한 해 동안 운영 비용을 22억 달러 절감하는 데 성공했으며, 2028년으로 설정한 현금 흐름 손익분기점(BEP) 달성을 위해 파이프라인 자금을 지원할 81억 달러의 현금 보유액을 유지하고 있다. 이번 분기 Moderna의 영업 이익률은 마이너스 126%를 기록했으나, 이는 전년 동기 마이너스 129%에서 2.6%포인트 개선된 수치다. 잉여 현금 흐름(FCF) 이익률은 전년 동기 31.4%에서 131%로 상승했다.

제약 거물 Merck와 공동 개발 중인 맞춤형 암 백신(mRNA-4157)은 여전히 핵심적인 관심사다. 이전 임상 데이터에 따르면 흑색종 환자에게 Merck의 블록버스터 약물인 Keytruda와 병용 투여했을 때, 5년 동안 암 재발이나 사망 위험이 49% 감소한 것으로 나타났다. 올해 말 발표될 임상 3상 결과는 기업 가치와 향후 매출에 중대한 촉매제가 될 수 있다.

2026년의 성장은 영국, 캐나다, 호주에서의 글로벌 확장과 더불어 65세 이상 소비자 시장 점유율 34%를 차지하고 있는 신규 코로나19 백신 mNEXSPIKE가 견인할 전망이다. 경영진은 또한 새로운 글로벌 생산 능력이 코로나19 특수 이후의 지속 가능한 회복을 보여주는 신호라고 강조했다.

실적 발표 후 금요일 정오 거래에서 Moderna의 주가는 2.86달러 상승한 42.97달러를 기록했다. 거래량은 11,584,746주로 평균 거래량인 13,346,577주에는 못 미쳤다. Moderna의 52주 최저가는 22.28달러, 최고가는 55.20달러다. 시가총액은 약 165억~167억 9,000만 달러, 주가수익비율(PER)은 약 마이너스 5.31~5.81배, 베타 지수는 1.32를 나타내고 있다.

투자자들은 금요일에 146,946계약의 콜옵션을 매수했다. 이는 평균 거래량인 83,847계약보다 약 75% 증가한 수치로, 단기적인 강세 전망이 우세함을 시사한다.

이사 Noubar Afeyan은 12월 11일 목요일 거래를 통해 Moderna 주식 23,853주를 매각했다. 주당 평균 매각가는 29.48달러로 총 매각 금액은 703,186.44달러다. 매각 후 해당 이사가 직접 소유한 주식은 3,924주(약 115,679.52달러 가치)로, 이는 보유 지분의 85.87%가 줄어든 수치다.

분석가들의 분위기는 신중하다. 여러 증권사가 최근 해당 종목에 대한 의견을 내놓았다. UBS Group은 1월 6일 화요일 보고서에서 Moderna의 투자의견을 '매수'에서 '중립'으로 하향 조정하고 목표 주가를 40달러에서 34달러로 낮췄다. 반면 BMO Capital Markets는 1월 12일 월요일 보고서에서 투자의견을 '시장 수익률 상회(market perform)'에서 '매수'로 높였다. Wall Street Zen은 1월 17일 토요일 보고서에서 '매도'에서 '보유'로 의견을 상향했다. JPMorgan Chase & Co.는 10월 23일 보고서에서 목표 주가를 26달러에서 25달러로 낮추며 '비중 축소(underweight)' 의견을 유지했다. 현재 2명의 분석가가 '매수', 11명이 '보유', 5명이 '매도' 의견을 제시하고 있다. 평균 투자 의견은 '축소(Reduce)'이며 컨센서스 목표 주가는 28.77~39.21달러다.

향후 12개월 동안 매도 측(sell-side) 분석가들은 매출이 평이하거나 약 10% 증가할 것으로 예상하고 있다. 월스트리트는 Moderna의 연간 주당 순이익(EPS)이 마이너스 7.26달러에서 마이너스 6.68달러로 개선될 것으로 보고 있으나, 이번 회계연도 전체 EPS는 마이너스 9.61달러를 기록할 것으로 전망하고 있다. 기관 지분율은 70.28%로 견고하며 내부자 지분율은 6.03~10.90% 사이다. 회사의 알트만 Z지수(Altman Z-Score)는 4.26으로 부도 위험이 낮음을 나타내며, 베니쉬 M지수(Beneish M-Score)는 마이너스 2.51로 분식 회계 가능성이 낮음을 시사한다. 그러나 피오트로스키 F지수(Piotroski F-Score)는 3으로 낮아 운영상의 잠재적 어려움을 암시하고 있다.

2025년 8월 기준 Moderna는 감염병, 항암제, 심혈관 질환 및 희귀 유전 질환 등 다양한 분야에서 35개의 mRNA 개발 후보 물질에 대한 임상 연구를 진행 중이다. 당사는 mRNA가 인체 세포를 프로그래밍하여 질병을 예방하거나 퇴치하는 단백질을 생성하도록 할 수 있다는 원칙에 기반해 운영된다. Moderna는 2010년 9월 하버드대 줄기세포 생물학자, MIT 교수 및 바이오메디컬 엔지니어, 초기 자본을 제공한 벤처 캐피털사 및 하버드 계열 과학자들로 구성된 팀에 의해 'Modified'와 'RNA'를 합성한 'ModeRNA Therapeutics'라는 이름으로 설립되었다. 현 CEO는 2011년에 임명되었으며 2018년 12월 현대 바이오 기업 역사상 최대 규모의 기업공개(IPO)를 완료했다.