Moderna supera las previsiones del 4T pese al revés de la FDA con su vacuna antigripal

Moderna informó ingresos del cuarto trimestre de 678 millones de dólares, superando las estimaciones de los analistas, al tiempo que registró una pérdida menor de lo esperado mientras la compañía afronta un importante revés regulatorio para su programa de vacuna antigripal. La empresa biotecnológica con sede en Cambridge, Massachusetts, reportó una pérdida GAAP de 2.11 dólares por acción para el trimestre finalizado en el ejercicio fiscal 2025, por encima de las estimaciones consensuadas de 2.79 dólares por acción.

Los ingresos trimestrales de la compañía, de 678 millones de dólares, superaron las expectativas de los analistas de 611.14 millones a 660.2 millones de dólares, impulsados por unas ventas más sólidas de la vacuna contra la COVID-19. Sin embargo, los ingresos cayeron 33.2% frente al mismo período del año anterior, cuando la compañía registró una pérdida de 2.91 dólares por acción. Para el ejercicio fiscal 2025, Moderna reportó ingresos totales de 1.9 mil millones de dólares, una caída del 40% respecto al año previo, por debajo del pico de ingresos de más de 19 mil millones de dólares en 2022.

La FDA de EE. UU. emitió un rechazo de presentación (refusal-to-file) para la nueva solicitud de vacuna antigripal de mRNA de Moderna, citando un diseño de ensayo inadecuado. La decisión aumenta la incertidumbre a corto plazo para uno de los catalizadores clave del pipeline de la compañía y amenazó con eliminar un impulsor de ingresos relevante en el corto plazo. Moderna ha solicitado una reunión de Tipo A con la agencia. Los reguladores de otros mercados, incluidos la UE y el Reino Unido, aceptaron el candidato para revisión regulatoria.

A pesar del revés regulatorio, la dirección reiteró un objetivo de aproximadamente 10% de crecimiento de ingresos para 2026, proyectando ingresos de aproximadamente 2.1 mil millones de dólares. La compañía destacó el avance de su pipeline, señalando que su ensayo de Fase 3 en norovirus está completamente reclutado y que otros estudios están avanzando. Moderna espera lecturas de datos pivotales en 2026 para su vacuna contra el norovirus, una terapia de antígeno tumoral y un programa clave de enfermedades raras.

La compañía logró recortar los gastos operativos en 2.2 mil millones de dólares en 2025 y mantiene una posición de caja de 8.1 mil millones de dólares para financiar su pipeline hasta alcanzar un punto de equilibrio de caja previsto para 2028. Este trimestre, Moderna generó un margen operativo de -126%, una mejora de 2.6 puntos porcentuales interanual, mientras que el margen operativo mejoró desde -129% en el mismo trimestre del año pasado. El margen de flujo de caja libre alcanzó 131%, frente a 31.4% en el mismo trimestre del año pasado.

La vacuna personalizada contra el cáncer de Moderna (mRNA-4157), desarrollada con el gigante farmacéutico Merck, sigue siendo un foco clave. Datos previos de ensayos mostraron una reducción del 49% en la recurrencia del cáncer o la muerte en pacientes con melanoma durante cinco años cuando la terapia se combinó con el fármaco superventas de Merck Keytruda. Los resultados de Fase 3 esperados más adelante este año podrían ser un catalizador importante de valoración y, eventualmente, de ingresos para el negocio.

El crecimiento en 2026 estará impulsado por la expansión internacional en el Reino Unido, Canadá y Australia, así como por la nueva vacuna contra la COVID-19 de la compañía, mNEXSPIKE, que tiene una cuota del 34% del mercado minorista de 65+ años. La dirección también destacó la nueva capacidad de fabricación internacional como señal de una recuperación sostenible más allá de los vientos de cola de la COVID.

Las acciones de Moderna cotizaban al alza 2.86 dólares hasta 42.97 dólares durante la sesión del mediodía del viernes tras el informe de resultados. El valor registró un volumen de negociación de 11,584,746 acciones, en comparación con su volumen medio de 13,346,577. Moderna tiene un mínimo de 52 semanas de 22.28 dólares y un máximo de 52 semanas de 55.20 dólares. La compañía tiene una capitalización bursátil de 16.50 mil millones a 16.79 mil millones de dólares, una relación precio/beneficio de aproximadamente -5.31 a -5.81 y una beta de 1.32.

Los operadores compraron 146,946 opciones call sobre la acción el viernes, lo que representa un aumento de aproximadamente 75% en comparación con el volumen promedio de 83,847 opciones call, señalando un posicionamiento alcista desproporcionado a corto plazo.

El director Noubar Afeyan vendió 23,853 acciones de Moderna en una transacción el jueves 11 de diciembre. Las acciones se vendieron a un precio promedio de 29.48 dólares, por un valor total de 703,186.44 dólares. Tras la transacción, el director poseía directamente 3,924 acciones de la compañía, valoradas en aproximadamente 115,679.52 dólares. Esta operación representa una reducción de 85.87% de su posición.

El sentimiento de los analistas parece cauteloso. Varias casas de bolsa se han pronunciado recientemente sobre la acción. UBS Group rebajó a Moderna de una calificación de "buy" a "neutral" y redujo su precio objetivo para la compañía de 40.00 a 34.00 dólares en un informe de investigación el martes 6 de enero. BMO Capital Markets elevó las acciones de Moderna de una calificación de "market perform" a "buy" en una nota de investigación el lunes 12 de enero. Wall Street Zen mejoró las acciones de Moderna de una calificación de "sell" a "hold" en una nota de investigación el sábado 17 de enero. JPMorgan Chase & Co. recortó su precio objetivo para las acciones de Moderna de 26.00 a 25.00 dólares y asignó una calificación de "underweight" a la acción en un informe el jueves 23 de octubre. Dos analistas de renta variable han calificado la acción con Buy, once han asignado Hold y cinco han asignado Sell a las acciones de la compañía. La acción tiene una calificación promedio de "Reduce" y un precio objetivo consensuado de 28.77 a 39.21 dólares.

Durante los próximos 12 meses, los analistas del sell-side esperan que los ingresos se mantengan planos o aumenten aproximadamente 10%. Wall Street espera que el EPS anual de Moderna de -7.26 mejore a -6.68, y los analistas pronostican que la compañía registrará un EPS de -9.61 para el ejercicio fiscal actual. La propiedad institucional es sólida, en 70.28%, mientras que la propiedad de insiders es de 6.03% a 10.90%. El Altman Z-Score de la compañía de 4.26 indica un bajo riesgo de dificultades financieras, mientras que el Beneish M-Score de -2.51 sugiere que es poco probable que la compañía esté manipulando sus estados financieros. Sin embargo, el Piotroski F-Score de 3 es bajo, lo que implica posibles desafíos operativos.

A agosto de 2025, Moderna contaba con 35 candidatos de desarrollo de mRNA en estudios clínicos, que abarcan áreas terapéuticas como enfermedades infecciosas, oncología, enfermedad cardiovascular y enfermedades genéticas raras. La compañía opera bajo el principio de que el mRNA puede programar las células humanas para producir proteínas que previenen o combaten enfermedades. Moderna fue fundada en septiembre de 2010 como ModeRNA Therapeutics, un acrónimo de Modified y RNA, por un equipo que incluía a un biólogo de células madre de Harvard, un profesor del MIT e ingeniero biomédico, una firma de capital de riesgo que aportó el capital semilla inicial y científicos afiliados a Harvard. El CEO fue nombrado en 2011. En diciembre de 2018, Moderna completó la mayor oferta pública inicial en la historia de la biotecnología.