Moderna übertrifft Q4-Schätzungen trotz FDA-Rückschlag beim Grippeimpfstoff

Moderna meldete im vierten Quartal einen Umsatz von 678 Mio. US-Dollar und übertraf damit die Analystenschätzungen. Zugleich fiel der Verlust geringer aus als erwartet, während das Unternehmen einen erheblichen regulatorischen Rückschlag für sein Grippeimpfstoffprogramm bewältigt. Das in Cambridge, Massachusetts, ansässige Biotechnologieunternehmen wies für das Quartal im Geschäftsjahr 2025 einen GAAP-Verlust von 2,11 US-Dollar je Aktie aus und lag damit besser als die Konsensschätzungen von 2,79 US-Dollar je Aktie.

Der Quartalsumsatz von 678 Mio. US-Dollar lag über den Analystenerwartungen von 611,14 Mio. bis 660,2 Mio. US-Dollar, getragen von stärkeren Verkäufen des COVID-19-Impfstoffs. Dennoch sank der Umsatz im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 33,2%, als das Unternehmen einen Verlust von 2,91 US-Dollar je Aktie ausgewiesen hatte. Für das Geschäftsjahr 2025 berichtete Moderna einen Gesamtumsatz von 1,9 Mrd. US-Dollar, ein Rückgang um 40% gegenüber dem Vorjahr, und damit deutlich unter den Spitzenumsätzen von mehr als 19 Mrd. US-Dollar im Jahr 2022.

Die US-amerikanische FDA erließ eine „refusal-to-file“ (Ablehnung der Annahme zur Prüfung) für Modernas neuen Antrag auf Zulassung seines mRNA-Grippeimpfstoffs und begründete dies mit einem unzureichenden Studiendesign. Die Entscheidung erhöht die kurzfristige Unsicherheit für einen der wichtigsten Pipeline-Katalysatoren des Unternehmens und drohte, einen zentralen kurzfristigen Umsatztreiber zu entfernen. Moderna hat bei der Behörde ein Type-A-Meeting beantragt. Regulierungsbehörden in anderen Märkten, darunter die EU und das Vereinigte Königreich, nahmen den Kandidaten zur regulatorischen Prüfung an.

Trotz des regulatorischen Rückschlags bekräftigte das Management ein Ziel von etwa 10% Umsatzwachstum für 2026 und prognostiziert einen Umsatz von rund 2,1 Mrd. US-Dollar. Das Unternehmen hob Fortschritte in der Pipeline hervor und verwies darauf, dass seine Norovirus-Phase-3-Studie vollständig rekrutiert ist und weitere Studien voranschreiten. Moderna erwartet für 2026 entscheidende Daten-Readouts zu seinem Norovirus-Impfstoff, einer Krebsantigen-Therapie sowie einem zentralen Programm im Bereich seltener Erkrankungen.

Das Unternehmen senkte die operativen Ausgaben 2025 erfolgreich um 2,2 Mrd. US-Dollar und verfügt über eine Cash-Position von 8,1 Mrd. US-Dollar, um seine Pipeline bis zu einem angestrebten Cash-Breakeven im Jahr 2028 zu finanzieren. In diesem Quartal erzielte Moderna eine operative Marge von minus 126%, 2,6 Prozentpunkte höher als im Vorjahr; zugleich verbesserte sich die operative Marge gegenüber minus 129% im gleichen Quartal des Vorjahres. Die Free-Cashflow-Marge erreichte 131%, nach 31,4% im gleichen Quartal des Vorjahres.

Modernas personalisierter Krebsimpfstoff (mRNA-4157), entwickelt zusammen mit dem Pharmariesen Merck, bleibt ein zentraler Fokus. Frühere Studiendaten zeigten über fünf Jahre bei Melanompatienten eine Reduktion von Krebsrezidiv oder Tod um 49%, wenn die Therapie mit Mercks Blockbuster Keytruda kombiniert wurde. Phase-3-Ergebnisse, die später in diesem Jahr erwartet werden, könnten ein wesentlicher Bewertungstreiber und ein künftiger Umsatzkatalysator für das Geschäft sein.

Das Wachstum im Jahr 2026 soll durch internationale Expansion im Vereinigten Königreich, Kanada und Australien sowie durch den neuen COVID-19-Impfstoff des Unternehmens, mNEXSPIKE, getragen werden, der einen Anteil von 34% am Einzelhandelsmarkt der 65+-Gruppe hält. Das Management hob zudem neue internationale Produktionskapazitäten als Zeichen einer nachhaltigen Erholung über die COVID-Nachfrageeffekte hinaus hervor.

Die Aktien von Moderna stiegen am Freitag nach der Veröffentlichung der Quartalszahlen im Mittagshandel um 2,86 US-Dollar auf 42,97 US-Dollar. Das Handelsvolumen lag bei 11.584.746 Aktien, verglichen mit dem durchschnittlichen Volumen von 13.346.577. Moderna hat ein 52-Wochen-Tief von 22,28 US-Dollar und ein 52-Wochen-Hoch von 55,20 US-Dollar. Das Unternehmen weist eine Marktkapitalisierung von 16,50 bis 16,79 Mrd. US-Dollar, ein Kurs-Gewinn-Verhältnis von ungefähr minus 5,31 bis minus 5,81 sowie ein Beta von 1,32 auf.

Trader kauften am Freitag 146.946 Call-Optionen auf die Aktie, was einem Anstieg von etwa 75% gegenüber dem durchschnittlichen Volumen von 83.847 Call-Optionen entspricht und auf eine überdurchschnittlich bullische kurzfristige Positionierung hindeutet.

Direktor Noubar Afeyan verkaufte in einer Transaktion am Donnerstag, dem 11. Dezember, 23.853 Aktien von Moderna. Die Aktien wurden zu einem durchschnittlichen Preis von 29,48 US-Dollar verkauft, mit einem Gesamtwert von 703.186,44 US-Dollar. Nach der Transaktion hielt der Direktor direkt 3.924 Aktien des Unternehmens, im Wert von etwa 115.679,52 US-Dollar. Dieser Handel entspricht einer Verringerung seiner Position um 85,87%.

Die Analystenstimmung wirkt vorsichtig. Mehrere Brokerhäuser äußerten sich zuletzt zur Aktie. UBS Group stufte Moderna in einem Research-Bericht vom Dienstag, dem 6. Januar, von „buy“ auf „neutral“ herab und senkte das Kursziel von 40,00 auf 34,00 US-Dollar. BMO Capital Markets hob die Aktie in einer Research-Notiz vom Montag, dem 12. Januar, von „market perform“ auf „buy“ an. Wall Street Zen stufte die Aktie in einer Research-Notiz vom Samstag, dem 17. Januar, von „sell“ auf „hold“ hoch. JPMorgan Chase & Co. reduzierte in einem Bericht vom Donnerstag, dem 23. Oktober, das Kursziel für die Aktie von 26,00 auf 25,00 US-Dollar und vergab ein „underweight“-Rating. Zwei Aktienanalysten bewerten die Aktie mit „Buy“, elf haben ein „Hold“ vergeben und fünf ein „Sell“ für die Aktie des Unternehmens. Die Aktie hat ein durchschnittliches Rating von „Reduce“ und ein Konsens-Kursziel von 28,77 bis 39,21 US-Dollar.

In den nächsten 12 Monaten erwarten Sell-Side-Analysten, dass der Umsatz unverändert bleibt bis um etwa 10% steigt. Die Wall Street erwartet, dass Modernas EPS für das Gesamtjahr von minus 7,26 auf minus 6,68 verbessert wird, und Analysten prognostizieren für das laufende Geschäftsjahr ein EPS von minus 9,61. Der institutionelle Anteilseignerbestand ist mit 70,28% robust, während Insider zwischen 6,03% und 10,90% halten. Der Altman-Z-Score des Unternehmens von 4,26 weist auf ein geringes Risiko finanzieller Notlagen hin, während der Beneish-M-Score von minus 2,51 darauf hindeutet, dass das Unternehmen seine Abschlüsse wahrscheinlich nicht manipuliert. Allerdings ist der Piotroski-F-Score von 3 niedrig, was auf potenzielle operative Herausforderungen hindeutet.

Stand August 2025 hatte Moderna 35 mRNA-Entwicklungskandidaten in klinischen Studien (clinical studies), die therapeutische Bereiche wie Infektionskrankheiten, Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und seltene genetische Erkrankungen abdecken. Das Unternehmen folgt dem Prinzip, dass mRNA menschliche Zellen programmieren kann, Proteine zu produzieren, die Krankheiten verhindern oder bekämpfen. Moderna wurde im September 2010 als ModeRNA Therapeutics gegründet – ein Kofferwort aus Modified und RNA – von einem Team, zu dem ein Harvard-Stammzellbiologe, ein MIT-Professor und biomedizinischer Ingenieur, eine Venture-Capital-Firma, die das anfängliche Seed-Kapital bereitstellte, sowie Harvard-nahe Wissenschaftler gehörten. Der CEO wurde 2011 ernannt. Im Dezember 2018 schloss Moderna den größten Börsengang in der Geschichte der Biotechnologie ab.