Moderna dépasse les attentes au T4 malgré un revers réglementaire de la FDA sur le vaccin contre la grippe

Moderna a déclaré un chiffre d’affaires de 678 millions de dollars au quatrième trimestre, supérieur aux estimations des analystes, tout en affichant une perte moins marquée que prévu, alors que l’entreprise fait face à un important revers réglementaire pour son programme de vaccin antigrippal. La société de biotechnologie basée à Cambridge (Massachusetts) a enregistré une perte GAAP de 2,11 dollars par action pour le trimestre clos au cours de l’exercice 2025, mieux que l’estimation consensuelle de 2,79 dollars par action.

Le chiffre d’affaires trimestriel de 678 millions de dollars a dépassé les attentes des analystes, comprises entre 611,14 millions et 660,2 millions de dollars, porté par des ventes de vaccins contre la COVID-19 plus fortes. Toutefois, le chiffre d’affaires a reculé de 33,2% par rapport à la même période de l’année précédente, lorsque l’entreprise avait affiché une perte de 2,91 dollars par action. Sur l’exercice 2025, Moderna a déclaré un chiffre d’affaires total de 1,9 milliard de dollars, en baisse de 40% par rapport à l’année précédente, loin des revenus records de plus de 19 milliards de dollars en 2022.

La FDA américaine a émis un refus d’examen (« refusal-to-file ») concernant la nouvelle demande d’autorisation de vaccin antigrippal à ARNm de Moderna, invoquant une conception d’essai insuffisante. Cette décision accroît l’incertitude à court terme autour de l’un des principaux catalyseurs du pipeline de l’entreprise et menace de supprimer un moteur clé de revenus à court terme. Moderna a demandé une réunion de type A avec l’agence. Les régulateurs d’autres marchés, dont l’UE et le Royaume-Uni, ont accepté le candidat pour examen réglementaire.

Malgré ce revers réglementaire, la direction a réitéré un objectif d’environ 10% de croissance du chiffre d’affaires en 2026, projetant un chiffre d’affaires d’environ 2,1 milliards de dollars. L’entreprise a mis en avant les progrès du pipeline, notant que son essai de phase 3 sur le norovirus est entièrement inclus et que d’autres essais avancent. Moderna attend des lectures de données pivotales en 2026 pour son vaccin contre le norovirus, une thérapie antigénique contre le cancer et un programme clé dans les maladies rares.

L’entreprise a réussi à réduire ses dépenses d’exploitation de 2,2 milliards de dollars en 2025 et conserve une trésorerie de 8,1 milliards de dollars afin de financer son pipeline jusqu’à un objectif d’équilibre de trésorerie en 2028. Ce trimestre, Moderna a dégagé une marge opérationnelle de -126%, en hausse de 2,6 points de pourcentage sur un an, tandis que la marge opérationnelle s’est améliorée par rapport à -129% au même trimestre l’an dernier. La marge de flux de trésorerie disponible (free cash flow) a atteint 131%, contre 31,4% au même trimestre l’an dernier.

Le vaccin personnalisé contre le cancer (mRNA-4157) de Moderna, développé avec le géant pharmaceutique Merck, reste un axe majeur. Des données d’essais antérieurs ont montré une réduction de 49% des récidives de cancer ou des décès chez des patients atteints de mélanome sur cinq ans lorsque la thérapie était associée au médicament phare de Merck, Keytruda. Les résultats de phase 3 attendus plus tard cette année pourraient constituer un catalyseur majeur de valorisation et, à terme, de revenus pour l’entreprise.

La croissance en 2026 sera portée par l’expansion internationale au Royaume-Uni, au Canada et en Australie, ainsi que par le nouveau vaccin contre la COVID-19 de l’entreprise, mNEXSPIKE, qui détient une part de 34% du marché de détail des 65 ans et plus. La direction a également souligné de nouvelles capacités de production à l’international comme un signe de reprise durable au-delà des vents favorables liés à la COVID.

L’action Moderna progressait de 2,86 dollars à 42,97 dollars lors des échanges de la mi-journée vendredi, après la publication des résultats. Le titre a enregistré un volume de transactions de 11.584.746 actions, contre un volume moyen de 13.346.577. Moderna affiche un plus bas sur 52 semaines de 22,28 dollars et un plus haut sur 52 semaines de 55,20 dollars. La société a une capitalisation boursière comprise entre 16,50 et 16,79 milliards de dollars, un ratio cours/bénéfice d’environ -5,31 à -5,81, et un bêta de 1,32.

Des traders ont acheté 146.946 options d’achat (call) sur le titre vendredi, soit une hausse d’environ 75% par rapport au volume moyen de 83.847 options d’achat, signalant un positionnement haussier à court terme disproportionné.

Le directeur Noubar Afeyan a vendu 23.853 actions Moderna lors d’une transaction jeudi 11 décembre. Les actions ont été cédées à un prix moyen de 29,48 dollars, pour une valeur totale de 703.186,44 dollars. À l’issue de la transaction, le directeur détenait directement 3.924 actions de la société, valorisées à environ 115.679,52 dollars. Cette opération représente une diminution de 85,87% de sa position.

Le sentiment des analystes semble prudent. Plusieurs courtiers se sont récemment prononcés sur le titre. UBS Group a rétrogradé Moderna d’une recommandation « buy » à « neutral » et a abaissé son objectif de cours de 40,00 dollars à 34,00 dollars dans un rapport de recherche mardi 6 janvier. BMO Capital Markets a relevé Moderna de « market perform » à « buy » dans une note de recherche lundi 12 janvier. Wall Street Zen a relevé Moderna de « sell » à « hold » dans une note de recherche samedi 17 janvier. JPMorgan Chase & Co. a réduit son objectif de cours sur Moderna de 26,00 dollars à 25,00 dollars et a attribué une recommandation « underweight » dans un rapport jeudi 23 octobre. Deux analystes actions ont attribué une recommandation Buy, onze une recommandation Hold et cinq une recommandation Sell au titre. L’action affiche une note moyenne « Reduce » et un objectif de cours consensuel de 28,77 dollars à 39,21 dollars.

Au cours des 12 prochains mois, les analystes sell-side s’attendent à un chiffre d’affaires stable à en hausse d’environ 10%. Wall Street anticipe une amélioration du BPA (EPS) annuel de Moderna, de -7,26 à -6,68 dollars, et les analystes prévoient que l’entreprise affichera un EPS de -9,61 dollars pour l’exercice en cours. La détention institutionnelle est élevée à 70,28%, tandis que la détention par les initiés (insiders) se situe entre 6,03% et 10,90%. Le score Z d’Altman de 4,26 indique un faible risque de difficultés financières, tandis que le score M de Beneish de -2,51 suggère que l’entreprise est peu susceptible de manipuler ses états financiers. En revanche, le score F de Piotroski de 3 est faible, ce qui laisse entrevoir d’éventuels défis opérationnels.

En août 2025, Moderna comptait 35 candidats au développement à ARNm en études cliniques (clinical studies), couvrant des domaines thérapeutiques tels que les maladies infectieuses, l’oncologie, les maladies cardiovasculaires et les maladies génétiques rares. L’entreprise repose sur le principe selon lequel l’ARNm peut programmer les cellules humaines pour produire des protéines qui préviennent les maladies ou les combattent. Moderna a été fondée en septembre 2010 sous le nom de ModeRNA Therapeutics, un mot-valise de Modified et RNA, par une équipe comprenant un biologiste des cellules souches de Harvard, un professeur du MIT et ingénieur biomédical, une société de capital-risque qui a fourni le capital d’amorçage initial, ainsi que des scientifiques affiliés à Harvard. Le PDG a été nommé en 2011. En décembre 2018, Moderna a réalisé la plus grande introduction en bourse de l’histoire de la biotechnologie.