争议解决后，FDA 改变立场将评审 Moderna 的 mRNA 流感疫苗
Moderna 表示，在双方就临床试验设计争议达成解决后，FDA 将考虑批准其 mRNA 流感疫苗用于老年人群，并计划于 2026 年 8 月 5 日前作出决定。该疫苗在试验中较标准流感疫苗显示 34.5% 的相对效力提升。
Moderna 宣布，在双方就临床试验设计的公开争议得到解决后，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）将考虑批准其面向老年人群的新型 mRNA 流感疫苗。公司表示，将为该疫苗申请用于 50 至 64 岁成人的完全批准，并为 65 岁及以上人群申请加速批准，同时在疫苗上市后开展一项额外研究。
在 FDA 拒绝受理 Moderna 的流感疫苗 mRNA-1010 申请仅一周多后，该机构在与这家生物技术公司举行 Type A 会议后改变了立场。Moderna 于 2026 年 2 月 18 日公布了这一变化。FDA 的目标是在 2026 年 8 月 5 日前作出批准决定。
Moderna 的新型流感疫苗在一项 4 万人临床试验中，被发现相较于标准流感疫苗在 50 岁及以上成人中更为有效。FDA 最初拒绝审评该申请，理由是试验未纳入另一种专门推荐给 65 岁及以上人群的品牌疫苗作为对照。Moderna 对此提出异议，称 FDA 曾同意研究设计，且公司已提供了额外的比较数据。
在一项大型、全球性 III 期（Phase 3）试验中（纳入超过 18,000 名 18-64 岁健康成人），该 mRNA 疫苗在预防实验室确诊流感方面，相较于一款已获许可的灭活疫苗显示出 34.5% 的相对效力提升。其获益主要体现在甲型流感病毒（Influenza A）上；由于今年甲型流感远较乙型流感（Influenza B）更为常见，因此得以更深入地进行研究。
在 2022-2023 流感季，标准流感疫苗在 64 岁以下人群中的有效性为 44%-54%。根据试验结果，这款新的 mRNA 疫苗本可达到 60%-67% 的有效性。
与该 mRNA 疫苗相关的不良反应与传统疫苗相近，包括注射部位酸痛和轻微症状。与流感疫苗类似，该 mRNA 疫苗不含活病毒，因此不可能因接种而感染真正的流感。
Moderna 与 FDA 之间的争议凸显了在现任政府执政期间，疫苗——尤其是采用 mRNA 技术的疫苗——所面临的更严格审视。争议的解决使 Moderna 的创新型流感疫苗有望进入市场，为流感并发症风险更高的老年人提供额外选择。即便 FDA 批准该疫苗，Moderna 仍需承担一项昂贵的上市后研究。