Merck apresenta dados sobre câncer de bexiga e rim no Simpósio ASCO GU 2026
A Merck anunciou que apresentará, no Simpósio ASCO GU 2026, novos dados de diversos estudos em cânceres geniturinários, incluindo resultados de combinações com pembrolizumab em câncer de bexiga músculo-invasivo e carcinoma de células renais. Entre os destaques estão dados de estudos de fase 3 e achados de fase 2 sugerindo uma estratégia de preservação de órgão em MIBC, com perfil de segurança sem eventos de grau 4/5.
Merck anunciou que dados em múltiplos cânceres geniturinários, provenientes de diversos medicamentos aprovados e em investigação, serão apresentados no American Society of Clinical Oncology Genitourinary (ASCO GU) Cancers Symposium 2026, de 26 a 28 de fevereiro. Três estudos serão destacados no programa de imprensa do simpósio.
As apresentações de dados trarão novas descobertas do amplo portfólio de medicamentos oncológicos da Merck, incluindo dados-chave de Keytruda (pembrolizumab), Welireg (belzutifan) e Lenvima (lenvatinib), em colaboração com a Eisai, bem como novos resultados para o conjugado anticorpo-fármaco (ADC) investigacional do pipeline inovador da Merck: sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), um ADC direcionado a TROP2 que está sendo desenvolvido em colaboração com a Kelun-Biotech.
As apresentações incluem dados inéditos do estudo de fase 3 KEYNOTE-B15/EV-304, que avalia Keytruda em combinação com Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) como tratamento neoadjuvante e adjuvante para pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo elegíveis para cisplatina (resumo #LBA630). Também serão apresentados os resultados da primeira análise interina do estudo de fase 3 LITESPARK-022, que avalia Keytruda em combinação com Welireg como tratamento para pacientes com carcinoma de células renais (RCC) de células claras após nefrectomia (resumo #LBA418).
A primeira apresentação de dados do estudo de fase 3 LITESPARK-011, que avalia Welireg mais Lenvima como tratamento para pacientes com RCC avançado cuja doença progrediu durante ou após tratamento com terapia anti-PD-1/L1, será destaque (resumo #LBA417). Além disso, serão apresentados dados inéditos do estudo de fase 2 MK-2870-002, que avalia sac-TMT mais Keytruda para pacientes com carcinoma urotelial avançado (resumo #744).
Achados do estudo de fase 2 SURE-02 (NCT05535218) sugerem que a combinação de sacituzumab govitecan (Trodelvy) e pembrolizumab pode oferecer uma estratégia de preservação de órgão em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC). A cistectomia radical precedida por quimioterapia é o padrão de cuidado estabelecido; contudo, aproximadamente metade dos pacientes diagnosticados é frágil demais para tolerar a quimioterapia ou a recusa.
Os investigadores incluíram 49 pacientes com MIBC que não eram elegíveis para ou recusaram a quimioterapia padrão à base de cisplatina. Esses pacientes, com idade mediana de 66 anos (IQR, 61-71), foram tratados com a combinação de pembrolizumab e sacituzumab govitecan. Sessenta e três pacientes foram triados; 49 pacientes foram incluídos, tratados e avaliados quanto à segurança e eficácia. A maioria era do sexo masculino (84%) e branca (98%). Trinta e três pacientes (67%) apresentavam tumor em estágio cT2, e 21 (43%) tinham histologia variante confirmada centralmente.
Os pacientes receberam 4 ciclos de 200 mg de pembrolizumab intravenoso no dia 1 e 7,5 mg/kg de sacituzumab govitecan intravenoso no dia 1 e no dia 8, a cada 3 semanas, seguidos de cistectomia radical ou re-TURBT e 13 ciclos de pembrolizumab pós-cirúrgico a 200 mg a cada 3 semanas. O desfecho primário foi a taxa de resposta clínica, definida como imagem negativa e ausência de tumor viável na re-TURBT em pacientes que não se submeteram à cistectomia radical.
Após seguimento mediano de 14 meses, 39% dos pacientes (19 de 49) alcançaram resposta clínica completa. Essa medida rigorosa exigiu tanto imagem negativa quanto ausência de evidência de câncer viável durante o procedimento de re-TURBT. Todos esses 19 pacientes conseguiram evitar a cistectomia radical. Além disso, todos os pacientes que alcançaram essa resposta clínica completa permaneceram livres de metástases. Os investigadores relataram que 2 desses pacientes posteriormente apresentaram recidiva intravesical.
Embora 8 pacientes, ou 16%, tenham apresentado eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3, sendo diarreia o mais comum, não houve eventos adversos de grau 4 ou 5 e não houve mortes relacionadas ao tratamento. Eventos adversos graves foram relatados em 3 pacientes, incluindo 2 casos de penfigoide bolhoso e 1 caso de colite.
A Merck está avançando pesquisas com o objetivo de ajudar a transformar o cenário de tratamento e ampliar as opções para pessoas com cânceres geniturinários (GU), incluindo cânceres de bexiga, rim e próstata. Globalmente, os cânceres GU respondem por uma estimativa de 2,6 milhões de novos diagnósticos de câncer a cada ano, equivalendo a mais de 1 em cada 8 incidências de câncer. Por meio de um robusto programa de desenvolvimento clínico com mais de 50 ensaios clínicos envolvendo mais de 22.000 pacientes ao redor do mundo, a Merck está investigando o potencial de diversos medicamentos do portfólio e ativos do pipeline em diferentes estágios da doença.
Keytruda é uma terapia anti-receptor de morte programada 1 (PD-1) que atua ao aumentar a capacidade do sistema imunológico do corpo de ajudar a detectar e combater células tumorais. Keytruda é um anticorpo monoclonal humanizado que bloqueia a interação entre PD-1 e seus ligantes, PD-L1 e PD-L2, ativando assim linfócitos T, o que pode afetar tanto células tumorais quanto células saudáveis.