Kymera公布KT-621在日本成人中的1期数据，同步推进2b期试验

Kymera Therapeutics公布了其在研口服STAT6降解剂KT-621在日本健康成人中的新1期数据，结果显示与既往临床研究一致。该公司同时强调，该药物针对特应性皮炎和哮喘的平行2b期试验正在进行中，预计2027年获得数据。

这项在日本健康成人中开展的1期试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募24名受试者，按3:1的比例随机分配至两个剂量组，每日一次接受KT-621或安慰剂治疗七天。KT-621显示出快速吸收、血浆暴露量与剂量成比例增加，以及血液中快速且持续的STAT6降解作用，在第7天时两个剂量组的中位降解率均达到≥98%。该药物耐受性良好，安全性良好，其结果与在非日本成人及特应性皮炎患者中观察到的数据相当。

正在进行的2b期试验包括针对特应性皮炎的BROADEN2研究，计划招募约200名年龄在12至75岁之间的中重度疾病患者，治疗16周，主要终点为EASI较基线的百分比变化。BROADEN2的数据预计于2027年中公布。BREADTH试验则招募了264名中重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者，治疗12周，主要终点为支气管扩张剂前FEV1，数据预计于2027年底公布。

FDA已授予KT-621治疗特应性皮炎和哮喘的快速通道资格。一项1b期特应性皮炎研究结果显示，该药物在血液和皮肤中均实现了深度STAT6降解，II型炎症生物标志物水平显著降低，并在EASI评分上观察到临床改善信号，同时伴有患者报告的合并症哮喘和过敏性鼻炎结局的改善。在大鼠和非人灵长类动物中进行的慢性毒理学研究已完成，所有剂量组均未发现不良事件。

在最近的一次会议上，Kymera的首席执行官强调，其目标是通过每日一次的口服药物实现“类生物制剂活性”，以满足全球超过1亿II型疾病患者的需求。该公司估计，其中4000万至5000万患者患有中重度疾病，构成了最初的开发人群。目前这些领域的药物年销售额约为200亿至250亿美元，未来在特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病和嗜酸性粒细胞性食管炎等领域，市场可能扩大5到10倍。

Kymera报告称，KT-621的Ib期结果在第28天达到了“度普利尤单抗（dupilumab）范围”，生物标志物的改变与临床及患者报告结局（包括瘙痒、EASI、SCORAD和失眠）的变化相对应。该公司表示在所述研究中未发生治疗相关不良事件。凭借15.5亿美元的现金及可支持至2029年的资金跑道，公司同时在推进另一个项目KT-579——一种IRF5降解剂，目前处于健康志愿者的1期试验阶段，预计2026年下半年公布数据。