Kymera présente les données de Phase 1 sur le KT-621 chez des adultes japonais et mentionne les essais de Phase 2b en cours

Kymera Therapeutics a présenté de nouvelles données de Phase 1 pour son dégradeur oral expérimental de STAT6, le KT-621, chez des adultes japonais en bonne santé, montrant des résultats cohérents avec les études cliniques précédentes. L'entreprise a également souligné que des essais parallèles de Phase 2b pour ce médicament contre la dermatite atopique et l'asthme sont en cours, avec des données attendues en 2027.

L'essai de Phase 1 chez des adultes japonais en bonne santé, randomisé, en double aveugle, et contrôlé par placebo, a inclus 24 participants répartis sur deux niveaux de doses, randomisés dans un rapport 3:1 pour recevoir le KT-621 ou un placebo une fois par jour pendant sept jours. Le KT-621 a démontré une absorption rapide, des augmentations proportionnelles à la dose de l'exposition plasmatique, et une dégradation rapide et durable du STAT6 dans le sang, avec une dégradation médiane ≥98% aux deux niveaux de doses au Jour 7. Le médicament a été bien toléré avec un profil de sécurité favorable, et les résultats étaient comparables à ceux observés chez des adultes non japonais et des patients atteints de dermatite atopique.

Les essais de Phase 2b en cours comprennent BROADEN2 pour la dermatite atopique, incluant environ 200 patients âgés de 12 à 75 ans atteints d'une maladie modérée à sévère, sur 16 semaines, avec comme critère d'évaluation principal la variation en pourcentage du score EASI par rapport au baseline. Les données de BROADEN2 sont attendues pour la mi-2027. L'essai BREADTH recrute 264 adultes atteints d'un asthme à éosinophiles modéré à sévère pour 12 semaines, avec comme critère d'évaluation principal le FEV1 pré-bronchodilatateur, et les données sont attendues pour la fin 2027.

La FDA a accordé la désignation Fast Track au KT-621 pour les deux indications, dermatite atopique et asthme. Une lecture de Phase 1b pour la dermatite atopique a montré une dégradation profonde du STAT6 dans le sang et la peau, des réductions mesurables des biomarqueurs inflammatoires de type 2, et un signal clinique sur l'EASI accompagné de résultats rapportés par les patients sur l'asthme concomitant et la rhinite allergique. Le package de toxicologie chronique chez le rat et le primate non humain a été achevé sans constatations indésirable à toutes les doses lors d'une récente conférence, le PDG de Kymera a souligné l'objectif de fournir une "activité similaire aux biologiques" dans un médicament oral à prise quotidienne, ciblant plus de 100 millions de patients atteints de maladies de type 2 dans le monde. L'entreprise estime que 40 à 50 millions de ces patients souffrent d'une maladie modérée à sévère, représentant la population initiale de développement. Les ventes annuelles actuelles de médicaments dans ces domaines sont d'environ 20 à 25 milliards de dollars, et le marché pourrait croître de 5 à 10 fois dans des domaines tels que la dermatite atopique, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'œsophagite à éosinophiles.

Kymera a rapporté que les résultats de Phase Ib du KT-621 se situaient dans la "fourchette du dupilumab" au jour 28, avec des déplacements des biomarqueurs correspondant à des changements des résultats cliniques et rapportés par les patients, y compris le prurit, l'EASI, le SCORAD et l'insomnie. L'entreprise a rapporté aucun événement indésirable lié au traitement dans l'étude référencée. Avec 1,55 milliard de dollars en liquidités et une trésorerie suffisante jusqu'en 2029, l'entreprise avance également un autre programme, le KT-579, un dégradeur d'IRF5 en Phase 1 chez des volontaires en bonne santé, avec des données attendues au deuxième semestre 2026.