lebrikizumab与stapokibart在儿童特应性皮炎试验中显示疗效
两项3期试验显示，针对性生物制剂在中重度特应性皮炎儿童与青少年中可显著改善皮损清除与疾病严重程度。lebrikizumab与stapokibart均达到关键疗效终点，且安全性特征与既往数据一致，未见新的安全性信号。
Almirall报告了其3期ADorable-1试验的积极顶线结果。该试验评估了lebrikizumab在6个月至未满18岁、中重度特应性皮炎（atopic dermatitis）儿童与青少年中的疗效。该治疗达到共同主要终点及关键次要终点，结果显示在第16周皮损清除、疾病严重程度、瘙痒以及生活质量方面均有显著改善。
数据显示，63%的儿科患者获得有意义的皮肤改善，44%达到皮肤清除或几乎清除。该试验共纳入363例控制不佳的患者，按体重给予lebrikizumab或安慰剂，每2周或每4周给药一次，并联合外用糖皮质激素。主要发现包括疾病严重程度显著下降、皮肤接近完全清除以及生活质量改善，获益覆盖症状、情绪影响、睡眠和日常活动等多个方面。
安全性结果与既往已知的lebrikizumab安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。最常见不良事件为上呼吸道感染和鼻咽炎。预计今年晚些时候将公布ADorable-1的进一步结果以及为期52周的ADorable-2延伸研究结果，同时也将持续开展针对其他皮肤科适应证的研究。
在另一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中，stapokibart在中重度特应性皮炎青少年中显示出较高疗效。stapokibart是一种靶向IL-4Rα的新型人源化单克隆抗体，已在中国获批用于治疗中重度AD成人患者。
在纳入的180例患者中，120例接受stapokibart治疗，60例接受安慰剂。基线体重≥60 kg的患者每2周皮下注射stapokibart或安慰剂；体重30至<60 kg的患者每3周给药一次。所有患者在整个研究期间均使用润肤剂。共有178例（98.9%）完成了双盲治疗。
第18周时，与安慰剂相比，stapokibart组达到EASI-75的比例更高（73.9% vs. 43.3%；差异：30.5%；P<0.0001），达到IGA应答的比例也更高（57.1% vs. 25.0%；差异：31.8%；P<0.0001）。stapokibart组在每日峰值瘙痒数值评分量表（Peak Pruritus Numerical Rating Scale）日均周平均分较基线下降≥4分的患者比例亦显著高于安慰剂组（36.1% vs. 15.0%；差异：21.1%；P=0.0037）。
stapokibart组（62.5%）与安慰剂组（61.7%）不良事件发生率相近。未发现结膜炎。