Kymera apresenta dados da Fase 1 do KT-621 em adultos japoneses e destaca ensaios em Fase 2b em andamento

A Kymera Therapeutics apresentou novos dados da Fase 1 para seu degradador oral investigacional de STAT6 KT-621 em adultos japoneses saudáveis, mostrando resultados consistentes com estudos clínicos anteriores. A empresa também destacou que ensaios em Fase 2b paralelos para o medicamento em dermatite atópica e asma estão em andamento, com dados esperados em 2027.

O ensaio da Fase 1 em adultos japoneses saudáveis, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, inscreveu 24 participantes em dois níveis de dose, randomizados na proporção de 3:1 para receber KT-621 ou placebo uma vez ao dia por sete dias. O KT-621 demonstrou absorção rápida, aumentos proporcionais à dose na exposição plasmática e degradação rápida e sustentada de STAT6 no sangue, com degradação mediana de ≥98% em ambos os níveis de dose no Dia 7. O medicamento foi bem tolerado, com perfil de segurança favorável, e os resultados foram comparáveis aos observados em adultos não japoneses e em pacientes com dermatite atópica.

Os ensaios em Fase 2b em andamento incluem o BROADEN2 em dermatite atópica, inscrevendo aproximadamente 200 pacientes com idade entre 12 e 75 anos com doença moderada a grave ao longo de 16 semanas, sendo o desfecho primário a variação percentual no EASI em relação ao basal. Os dados do BROADEN2 são esperados até meados de 2027. O ensaio BREADTH está inscrevendo 264 adultos com asma eosinofílica moderada a grave por 12 semanas, sendo o desfecho primário o FEV1 pré-broncodilatador, e os dados são esperados até o final de 2027.

A FDA concedeu a designação Fast Track para o KT-621 nas indicações de dermatite atópica e asma. Um resultado da Fase 1b em dermatite atópica mostrou degradação profunda de STAT6 tanto no sangue quanto na pele, reduções mensuráveis em biomarcadores inflamatórios do tipo 2 e sinal clínico no EASI, juntamente com desfechos relatados por pacientes em asma comórbida e rinite alérgica. O pacote de toxicologia crônica em ratos e primatas não humanos foi concluído sem achados adversos em todas as doses.

Em conferência recente, o CEO da Kymera enfatizou o objetivo de oferecer "atividade semelhante a biológicos" em um medicamento oral uma vez ao dia, visando mais de 100 milhões de pacientes com doenças do tipo 2 globalmente. A empresa estima que 40 milhões a 50 milhões desses pacientes apresentam doença moderada a grave, representando a população inicial de desenvolvimento. As vendas anuais atuais de medicamentos nesses segmentos são de aproximadamente US$ 20 bilhões a US$ 25 bilhões, e o mercado poderia expandir de 5x a 10x em áreas como dermatite atópica, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e esofagite eosinofílica.

A Kymera informou que os resultados da Fase Ib do KT-621 estiveram "na faixa do dupilumab" no dia 28, com mudanças nos biomarcadores correspondentes a alterações nos desfechos clínicos e relatados por pacientes, incluindo prurido, EASI, SCORAD e insônia. A empresa relatou eventos adversos relacionados ao tratamento no estudo citado. Com US$ 1,55 bilhão em caixa e projeção até 2029, a empresa também está avançando outro programa, o KT-579, um degradador de IRF5 em Fase 1 com voluntários saudáveis, com dados esperados para o segundo semestre de 2026.