ImmunityBio携手Accord Healthcare，将Anktiva覆盖范围扩展至33个国家
ImmunityBio与Accord Healthcare达成合作，在欧盟委员会授予附条件上市许可后，将**Anktiva**在英国及欧洲30个国家的可及性进一步扩大。公司同时在都柏林设立子公司，以支持欧洲地区的分销与商业化推进。
ImmunityBio已与Accord Healthcare达成合作，在获得欧盟委员会附条件上市许可后，将Anktiva的可及性扩展至30个国家。该合作将动用100多名销售、医学与市场营销专业人员，推动Anktiva在英国及欧洲的商业化。ImmunityBio还在都柏林设立了子公司，以支持公司在欧洲的分销与商业化战略。
Anktiva已获得欧盟委员会附条件上市许可，可在27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威销售。该疗法适用于治疗对BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）合并原位癌（CIS）的成人患者，可伴或不伴乳头状肿瘤，并与卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin，BCG）联合使用。
随着获批国家增至33个，ImmunityBio已将Anktiva在全球范围内的可及性扩大至对BCG无应答的NMIBC CIS患者（可伴或不伴乳头状病变）。这些批准包括美国，并覆盖四个主要监管辖区。公司将向EMA提交长期安全性与有效性数据，以满足监管要求，并促进Anktiva在欧洲的广泛使用。
欧盟及英国每年约有157,000人被诊断为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），估计其中10%至20%为NMIBC原位癌，可伴或不伴乳头状肿瘤。Accord Healthcare将部署一支由85人组成的销售团队，推动Anktiva在30个国家的商业化。
Anktiva是一款同类首创的白细胞介素-15（IL-15）受体激动剂，由IL-15突变体（IL-15N72D）与IL-15受体α Fc融合蛋白结合构成。Anktiva以高亲和力与自然杀伤（NK）细胞、CD4+ T细胞和CD8+ T细胞上的IL-15受体结合，激活并扩增这些免疫效应细胞群。通过激活NK细胞，Anktiva应对肿瘤免疫逃逸机制，同时恢复记忆T细胞活性，从而产生持久的抗肿瘤反应。
在膀胱癌适应证拓展方面，公司已向美国FDA提交了针对对BCG无应答的仅乳头状病变的回复材料，一项随机、BCG初治（BCG naïve）试验也接近完成入组。合作消息公布后，ImmunityBio股价在周四开盘交易中下跌约8%。