ImmunityBio s'associe à Accord Healthcare pour étendre l'accès à Anktiva dans 33 pays

ImmunityBio s'est associée à Accord Healthcare pour étendre l'accès à Anktiva dans 30 pays, à la suite de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la Commission européenne. Le partenariat mobilisera plus de 100 professionnels des ventes, des affaires médicales et du marketing pour stimuler la commercialisation d'Anktiva au Royaume-Uni et en Europe. ImmunityBio a également créé une filiale basée à Dublin pour soutenir sa stratégie de distribution et de commercialisation en Europe.

Anktiva a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la Commission européenne, permettant sa vente dans les 27 États membres de l'UE, en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. Le traitement est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) ne répondant pas au BCG avec carcinome in situ (CIS) avec ou sans tumeurs papillaires, en association avec le bacille de Calmette-Guérin (BCG).

Avec des autorisations couvrant désormais 33 pays, ImmunityBio a élargi l'accès mondial à Anktiva pour les patients atteints de NMIBC CIS ne répondant pas au BCG, avec ou sans maladie papillaire. Ces autorisations incluent les États-Unis et couvrent quatre grandes juridictions réglementaires. La société soumettra des données de sécurité et d'efficacité à long terme à l'Agence européenne des médicaments pour satisfaire aux exigences réglementaires et faciliter l'utilisation généralisée d'Anktiva en Europe.

Environ 157 000 personnes reçoivent un diagnostic annuel de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) dans l'UE et au Royaume-Uni, dont environ 10 % à 20 % présentent un carcinome in situ NMIBC, avec ou sans tumeurs papillaires. Accord Healthcare déploiera une force de vente de 85 personnes pour stimuler la commercialisation d'Anktiva dans 30 pays.

Anktiva est un agoniste du récepteur de l'interleukine-15 (IL-15) premier de sa classe, constitué d'un mutant de l'IL-15 (IL-15N72D) lié à une protéine de fusion récepteur alpha de l'IL-15-Fc. Anktiva se lie avec une haute affinité aux récepteurs de l'IL-15 sur les cellules tueuses naturelles (NK), les cellules T CD4+ et les cellules T CD8+, activant et amplifiant ces populations d'effecteurs immunitaires. En activant les cellules NK, Anktiva s'attaque aux mécanismes d'échappement immunitaire des tumeurs, tout en restaurant simultanément l'activité des cellules T mémoire pour générer des réponses antitumorales durables.

Concernant l'extension d'indication dans le cancer de la vessie, une réponse a été soumise à la FDA américaine pour la maladie papillaire seule ne répondant pas au BCG, et un essai randomisé chez les patients naïfs de BCG approche du recrutement complet. Les actions d'ImmunityBio ont chuté d'environ 8 % à l'ouverture de jeudi, à la suite de l'annonce du partenariat.