ImmunityBio se asocia con Accord Healthcare para ampliar el acceso a Anktiva en 33 países

ImmunityBio se ha asociado con Accord Healthcare para ampliar el acceso a Anktiva en 30 países, tras la autorización condicional de comercialización por parte de la Comisión Europea. La alianza contará con más de 100 profesionales de Ventas, Asuntos Médicos y Marketing para impulsar la comercialización de Anktiva en el Reino Unido y Europa. ImmunityBio también ha establecido una filial con sede en Dublín para respaldar la estrategia de distribución y comercialización de la compañía en Europa.

Anktiva recibió la autorización condicional de comercialización de la Comisión Europea, lo que permite su venta en los 27 Estados miembros de la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega. La terapia está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) no respondedor a BCG con carcinoma in situ (CIS), con o sin tumores papilares, utilizada en combinación con Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Con aprobaciones que ahora abarcan 33 países, ImmunityBio ha ampliado el acceso global a Anktiva para quienes presentan NMIBC con CIS no respondedor a BCG, con o sin enfermedad papilar. Estas aprobaciones incluyen EE. UU. y abarcan cuatro grandes jurisdicciones regulatorias. La compañía presentará datos de seguridad y eficacia a largo plazo a la European Medicines Agency para cumplir los requisitos regulatorios y facilitar el uso generalizado de Anktiva en Europa.

Aproximadamente 157.000 personas son diagnosticadas anualmente de cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) en la UE y el Reino Unido, y se estima que entre el 10% y el 20% presentan NMIBC con carcinoma in situ, con o sin tumores papilares. Accord Healthcare desplegará una fuerza de ventas de 85 personas para impulsar la comercialización de Anktiva en 30 países.

Anktiva es un agonista del receptor de interleucina-15 (IL-15) primero en su clase, que consiste en un mutante de IL-15 (IL-15N72D) unido a una proteína de fusión Fc del receptor alfa de IL-15. Anktiva se une con alta afinidad a los receptores de IL-15 en células natural killer (NK), células T CD4+ y células T CD8+, activando y expandiendo estas poblaciones efectoras inmunitarias. Al activar las células NK, Anktiva aborda los mecanismos de escape inmunitario tumoral, al tiempo que restaura la actividad de las células T de memoria para generar respuestas antitumorales duraderas.

Para la ampliación de la indicación en cáncer de vejiga, se ha presentado una respuesta ante la U.S. FDA para la enfermedad papilar únicamente no respondedora a BCG, y un ensayo aleatorizado en pacientes naïve a BCG está cerca de completar su inclusión. Las acciones de ImmunityBio cayeron aproximadamente un 8% en la apertura del jueves tras el anuncio de la asociación.