Iovance Biotherapeutics公布2025财年第四季度营收超预期，lifileucel获FDA肺癌快速通道资格

Iovance Biotherapeutics报告称，2025财年第四季度营收约为87百万美元，高于一致预期的81.61百万美元；每股亏损0.18美元，较分析师一致预期的0.22美元减少0.04美元。该生物技术公司在公布业绩后，股价从前一交易日收盘的3.78美元上涨至4.17美元。

Amtagvi（lifileucel）在2025财年第四季度的销售额达到65百万美元，较一年前的48.7百万美元增长约33%。2025财年全年产品总收入达到264百万美元，符合公司给出的250-300百万美元指引区间。毛利率从第三季度的43%提升至第四季度的50%，显示公司在成本控制与运营效率方面取得进展。

公司获得lifileucel用于二线非小细胞肺癌的FDA fast-track designation（快速通道资格）。Lifileucel已获FDA批准用于转移性黑色素瘤，并报告了有利的真实世界应答与安全性数据。Iovance计划为该疗法开展扩大的注册性试验。

一项TIL先导试验在晚期软组织肉瘤（未分化多形性肉瘤和去分化脂肪肉瘤）中报告了50%客观缓解率。41名可评估、既往接受过治疗的晚期黑色素瘤患者在4家获授权治疗中心按照美国处方信息接受了商业化Amtagvi治疗。医生评估的经确认客观缓解率为44%，疾病控制率为73%；且在更早使用Amtagvi治疗时，缓解率更高。

Amtagvi是首个用于实体瘤癌症的一次性T细胞疗法，也是唯一一项获得FDA批准、用于既往接受过抗PD-1及（如适用）靶向治疗的晚期黑色素瘤患者的治疗方案。公司还在推广Proleukin（aldesleukin），这是一种用于Amtagvi治疗方案中的白细胞介素-2产品。

截至2025年12月31日，Iovance报告称其现金及短期投资的现金储备约为303百万美元，预计可支持公司运营至2027年第三季度。公司净利率为-158.78%，净资产收益率为-55.24%。

财报发布后，分析师覆盖出现调整。Citizens JMP将Iovance评级从Market Perform上调至Market Outperform，并将目标价定为5美元。Chardan Capital在维持买入评级的同时，将目标价从17.00美元下调至16.00美元。Barclays在维持增持评级的同时，将目标价从9.00美元上调至10.00美元。2月5日，有一家机构重申卖出评级，并将目标价从1.50美元上调至2.00美元。HC Wainwright在维持买入评级的同时，将目标价从20.00美元下调至9.00美元。共有6名研究分析师给予该股买入评级，5名给予持有评级，2名给予卖出评级，综合一致评级为“持有”，一致目标价为9.91美元。