真实世界数据显示：GSK的RSV疫苗使老年人住院风险降低75.6%
在RSVVW'26上公布的真实世界有效性数据显示，GSK的Arexvy RSV疫苗与60岁及以上成人RSV相关住院减少75.6%相关。探索性分析还提示其可能降低RSV相关住院期间的心血管与呼吸系统并发症风险。
GSK在罗马举行的第9届呼吸道合胞病毒基金会（ReSViNET）会议RSVVW'26上公布了其含佐剂的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的最新真实世界有效性数据。该公司在大会上展示19篇摘要并支持另外3篇摘要，凸显其在RSV研究与预防领域不断扩大的作用。
GSK展示的核心内容是一项大型美国回顾性队列研究，纳入超过250万名60岁及以上成人。分析将520,440名已接种者与按1:4比例匹配的超过208万名未接种者进行比较。已接种组受试者于2023年8月至2024年5月期间接种Arexvy，随访中位时间为5.6个月。
结果显示，接种Arexvy与RSV相关住院的疫苗有效性（VE）为75.6%相关，95%置信区间为69.8%至80.2%。这些发现提示在免疫接种后的首个流行季中，Arexvy可对严重RSV结局提供具有临床意义的保护。
同一研究的探索性分析提示，其获益可能不止于预防住院。在RSV相关住院期间发生的主要不良心血管事件（MACE）（包括心肌梗死和卒中）方面，Arexvy与风险降低63.1%相关。进一步分析显示，在已接种成人中，Arexvy对严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重的VE为74.4%，对严重哮喘急性发作的VE为61.6%。
作为对美国数据的补充，丹麦开展的另一项全国性队列研究评估了60岁及以上且合并COPD的成人。在该分析中，AREXVY与预防RSV相关住院的有效性达到100%相关，在研究期间已接种者未观察到住院事件。
Arexvy已获批用于预防60岁及以上成人的RSV相关下呼吸道疾病（LRTD），也适用于50至59岁且发生风险增加的成人。RSV仍是老年人住院的重要原因，尤其在冬季呼吸道病毒流行季期间，会对患者及医疗系统造成压力。
2023年5月，Arexvy获得FDA批准，成为首款面向老年人的RSV疫苗，其采用重组蛋白技术以增强针对RSV融合蛋白的免疫反应。
另有发表于《Annals of Internal Medicine》的临床指南研究在一项综述中分析了非妊娠、且非免疫功能低下成人中RSV疫苗的疗效、比较有效性及危害，纳入7项随机对照试验（RCTs）和1项非随机研究。研究者发现，RSV蛋白亚单位疫苗可能降低老年人（60岁及以上）的RSV相关住院（疫苗效力83.3%）和重症RSV疾病（疫苗效力94.1%），但对全因死亡风险无影响。就严重不良事件而言，研究者指出其可能与安慰剂或不接种并无差异。
根据美国内科医师学会制定的实践要点，75岁及以上成人应接种RSV蛋白亚单位疫苗。对于60至74岁且发生重症RSV风险增加的成人，可考虑接种RSV蛋白亚单位疫苗。
呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市场正经历强劲增长，受多种因素推动。市场规模预计将从2025年的13.7亿美元扩大至2030年的19.5亿美元，2025-2026年的复合年增长率（CAGR）为7.5%，2026-2030年为7.2%。这种增长主要归因于RSV相关住院发生率上升、婴儿免疫接种领域未满足的医疗需求，以及对呼吸道病毒感染认知的提高。