Datos del mundo real muestran que la vacuna contra el VRS de GSK reduce las hospitalizaciones un 75,6% en adultos mayores
Nuevos datos de efectividad en el mundo real presentados en RSVVW'26 muestran que la vacuna Arexvy de GSK se asoció con una reducción del 75,6% en las hospitalizaciones relacionadas con VRS en adultos de 60 años o más. Análisis exploratorios sugieren además posibles beneficios sobre complicaciones cardiovasculares y respiratorias durante hospitalizaciones por VRS.
GSK ha presentado nuevos datos de efectividad en el mundo real de Arexvy, su vacuna adyuvada frente al virus respiratorio sincitial (VRS), en RSVVW'26, la 9.ª Conferencia de la Fundación del Virus Respiratorio Sincitial (ReSViNET), celebrada en Roma. La compañía presenta 19 resúmenes en el congreso y respalda otros tres, lo que subraya su papel en expansión en la investigación y la prevención del VRS.
El eje central de la presentación de GSK es un amplio estudio retrospectivo de cohortes en Estados Unidos que incluyó a más de 2,5 millones de adultos de 60 años o más. El análisis comparó a 520.440 personas vacunadas con más de 2,08 millones de personas no vacunadas, emparejadas en una proporción de 1:4. Los participantes del grupo vacunado recibieron Arexvy entre agosto de 2023 y mayo de 2024 y fueron seguidos durante una mediana de 5,6 meses.
Los resultados mostraron que la vacunación con Arexvy se asoció con una efectividad vacunal (VE) del 75,6% frente a la hospitalización relacionada con VRS, con un intervalo de confianza del 95% de 69,8% a 80,2%. Estos hallazgos sugieren una protección significativa frente a desenlaces graves por VRS durante la primera temporada tras la inmunización.
Los análisis exploratorios del mismo estudio apuntaron a posibles beneficios más allá de la prevención de hospitalizaciones. Arexvy se asoció con una reducción del 63,1% en los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, ocurridos durante hospitalizaciones relacionadas con VRS. Análisis adicionales mostraron una VE del 74,4% frente a exacerbaciones graves de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y del 61,6% frente a agudizaciones graves del asma entre los adultos vacunados.
Como complemento a los datos de EE. UU., un estudio nacional de cohortes independiente en Dinamarca evaluó a adultos de 60 años o más con EPOC. En ese análisis, AREXVY se asoció con una efectividad del 100% para prevenir la hospitalización relacionada con VRS, sin hospitalizaciones observadas entre las personas vacunadas durante el periodo del estudio.
Arexvy está aprobada para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) relacionada con VRS en adultos de 60 años o más, así como en adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo. El VRS sigue siendo una causa importante de hospitalización entre los adultos mayores, especialmente durante las temporadas invernales de virus respiratorios, lo que supone una carga tanto para los pacientes como para los sistemas sanitarios.
En mayo de 2023, Arexvy recibió la aprobación de la FDA como la primera vacuna frente al VRS dirigida a adultos mayores, con tecnología de proteína recombinante que refuerza la respuesta inmunitaria frente a la proteína de fusión del VRS.
Una investigación independiente sobre guías clínicas publicada en Annals of Internal Medicine analizó la eficacia, la efectividad comparativa y los daños de las vacunas frente al VRS en adultos no embarazadas que no están inmunodeprimidos, mediante una revisión que incluyó siete ensayos clínicos aleatorizados (RCTs) y un estudio no aleatorizado. Los investigadores hallaron que las vacunas de subunidad proteica frente al VRS probablemente reducen la hospitalización relacionada con VRS (eficacia vacunal, 83,3%) y la enfermedad grave por VRS (eficacia vacunal, 94,1%) en adultos mayores (60 años o más), pero no tienen efecto sobre el riesgo de mortalidad por cualquier causa. En cuanto a los eventos adversos graves, los autores señalan que probablemente no difieren del placebo o de no vacunarse.
Según los puntos de práctica elaborados por el American College of Physicians, los adultos de 75 años o más deberían recibir una vacuna de subunidad proteica frente al VRS. Puede considerarse la administración de una vacuna de subunidad proteica frente al VRS en adultos de 60 a 74 años con mayor riesgo de VRS grave.
El mercado de vacunas frente al virus respiratorio sincitial (VRS) está experimentando un crecimiento sólido, impulsado por varios factores. Se proyecta que el tamaño del mercado se expanda de 1,37 mil millones de dólares en 2025 a 1,95 mil millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,5% durante 2025-2026 y del 7,2% durante 2026-2030. Este crecimiento se atribuye principalmente al aumento de la incidencia de hospitalizaciones relacionadas con VRS, a necesidades médicas no cubiertas en la inmunización infantil y a una mayor concienciación sobre las infecciones virales respiratorias.