Dados do mundo real mostram que vacina contra RSV da GSK reduz hospitalizações em 75,6% em idosos
Novos dados de efetividade em mundo real apresentados no RSVVW'26 mostram que a vacina Arexvy, da GSK, esteve associada a uma redução de 75,6% nas hospitalizações relacionadas ao RSV em adultos com 60 anos ou mais. Análises exploratórias também sugerem possíveis benefícios em complicações cardiovasculares e respiratórias durante internações associadas ao RSV.
GSK divulgou novos dados de efetividade em mundo real de Arexvy, sua vacina adjuvada contra o vírus sincicial respiratório (RSV), no RSVVW'26, a 9ª Conference of the Respiratory Syncytial Virus Foundation (ReSViNET), realizada em Roma. A empresa apresenta 19 resumos no congresso e apoia outros três, destacando seu papel crescente na pesquisa e na prevenção do RSV.
O destaque da apresentação da GSK é um grande estudo de coorte retrospectivo nos EUA envolvendo mais de 2,5 milhões de adultos com 60 anos ou mais. A análise comparou 520.440 indivíduos vacinados com mais de 2,08 milhões de indivíduos não vacinados pareados na proporção de 1:4. Os participantes do grupo vacinado receberam Arexvy entre agosto de 2023 e maio de 2024 e foram acompanhados por uma mediana de 5,6 meses.
Os resultados mostraram que a vacinação com Arexvy esteve associada a uma efetividade vacinal (VE) de 75,6% contra hospitalização relacionada ao RSV, com intervalo de confiança de 95% de 69,8% a 80,2%. Esses achados sugerem proteção significativa contra desfechos graves de RSV durante a primeira temporada após a imunização.
Análises exploratórias do mesmo estudo apontaram possíveis benefícios além da prevenção de hospitalizações. Arexvy esteve associada a uma redução de 63,1% em eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), incluindo infarto do miocárdio e AVC, ocorridos durante hospitalizações relacionadas ao RSV. Análises adicionais mostraram VE de 74,4% contra exacerbações graves de doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD) e de 61,6% contra exacerbações graves de asma entre adultos vacinados.
Complementando os dados dos EUA, um estudo de coorte nacional separado na Dinamarca avaliou adultos com 60 anos ou mais com COPD. Nessa análise, AREXVY esteve associada a 100% de efetividade na prevenção de hospitalização relacionada ao RSV, sem hospitalizações observadas entre indivíduos vacinados durante o período do estudo.
Arexvy é aprovada para a prevenção de doença do trato respiratório inferior (LRTD) relacionada ao RSV em adultos com 60 anos ou mais, bem como em adultos de 50 a 59 anos que apresentam risco aumentado. O RSV continua sendo uma causa importante de hospitalização entre idosos, particularmente durante as temporadas de vírus respiratórios no inverno, pressionando tanto os pacientes quanto os sistemas de saúde.
Em maio de 2023, Arexvy recebeu aprovação da FDA como a primeira vacina contra RSV voltada a idosos, com tecnologia de proteína recombinante que fortalece a resposta imune contra a proteína de fusão do RSV.
Pesquisa separada sobre diretrizes clínicas publicada no Annals of Internal Medicine analisou a eficácia, a efetividade comparativa e os danos das vacinas contra RSV em adultos não gestantes que não são imunocomprometidos, em uma revisão que envolveu sete ensaios clínicos randomizados (RCTs) e um estudo não randomizado. Os pesquisadores constataram que vacinas de subunidade proteica contra RSV provavelmente reduzem a hospitalização relacionada ao RSV (eficácia da vacina, 83,3%) e a doença grave por RSV (eficácia da vacina, 94,1%) em idosos (60 anos ou mais), mas não têm efeito sobre o risco de mortalidade por todas as causas. Em relação a eventos adversos graves, os investigadores observam que eles provavelmente não diferem de placebo ou de ausência de vacinação.
De acordo com pontos de prática desenvolvidos pelo American College of Physicians, adultos com 75 anos ou mais devem receber uma vacina de subunidade proteica contra RSV. A aplicação de uma vacina de subunidade proteica contra RSV pode ser considerada entre adultos de 60 a 74 anos que apresentam risco aumentado de RSV grave.
O mercado de vacinas contra o vírus sincicial respiratório (RSV) está passando por crescimento robusto, impulsionado por vários fatores. O tamanho do mercado deve expandir de US$ 1,37 bilhão em 2025 para US$ 1,95 bilhão até 2030, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 7,5% durante 2025-2026 e de 7,2% durante 2026-2030. Esse crescimento é atribuído principalmente ao aumento da incidência de hospitalizações relacionadas ao RSV, a necessidades médicas não atendidas na imunização de lactentes e à maior conscientização sobre infecções virais respiratórias.