Des données en vie réelle montrent que le vaccin anti‑RSV de GSK réduit de 75,6% les hospitalisations chez les personnes âgées
De nouvelles données d’efficacité en vie réelle présentées à RSVVW'26 montrent qu’Arexvy, le vaccin anti‑RSV de GSK, est associé à une réduction de 75,6% des hospitalisations liées au RSV chez les adultes de 60 ans et plus. Des analyses exploratoires suggèrent également des bénéfices potentiels sur certaines complications cardiovasculaires et respiratoires survenant lors d’hospitalisations liées au RSV.
GSK a dévoilé à RSVVW'26 de nouvelles données d’efficacité en vie réelle pour Arexvy, son vaccin adjuvé contre le virus respiratoire syncytial (RSV), lors de la 9e conférence de la Respiratory Syncytial Virus Foundation (ReSViNET), tenue à Rome. L’entreprise présente 19 résumés au congrès et en soutient trois supplémentaires, soulignant l’élargissement de son rôle dans la recherche et la prévention du RSV.
Le point central de la présentation de GSK est une vaste étude de cohorte rétrospective menée aux États‑Unis, incluant plus de 2,5 millions d’adultes âgés de 60 ans et plus. L’analyse a comparé 520 440 personnes vaccinées à plus de 2,08 millions de personnes non vaccinées, appariées selon un ratio de 1:4. Les participants du groupe vacciné ont reçu Arexvy entre août 2023 et mai 2024 et ont été suivis pendant une durée médiane de 5,6 mois.
Les résultats ont montré que la vaccination par Arexvy était associée à une efficacité vaccinale (VE) de 75,6% contre les hospitalisations liées au RSV, avec un intervalle de confiance à 95% allant de 69,8% à 80,2%. Ces résultats suggèrent une protection significative contre les formes sévères de RSV au cours de la première saison suivant l’immunisation.
Des analyses exploratoires issues de la même étude ont suggéré des bénéfices potentiels au‑delà de la prévention des hospitalisations. Arexvy a été associé à une réduction de 63,1% des événements cardiovasculaires majeurs (MACE), notamment l’infarctus du myocarde et l’accident vasculaire cérébral, survenant lors d’hospitalisations liées au RSV. Des analyses supplémentaires ont montré une VE de 74,4% contre les exacerbations sévères de bronchopneumopathie chronique obstructive (COPD) et de 61,6% contre les exacerbations sévères d’asthme chez les adultes vaccinés.
En complément des données américaines, une autre étude de cohorte nationale menée au Danemark a évalué des adultes âgés de 60 ans et plus atteints de COPD. Dans cette analyse, AREXVY a été associé à une efficacité de 100% pour prévenir les hospitalisations liées au RSV, aucune hospitalisation n’ayant été observée parmi les personnes vaccinées durant la période d’étude.
Arexvy est approuvé pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures (LRTD) liées au RSV chez les adultes âgés de 60 ans et plus, ainsi que chez les adultes de 50 à 59 ans présentant un risque accru. Le RSV demeure une cause importante d’hospitalisation chez les personnes âgées, en particulier durant les saisons hivernales de virus respiratoires, ce qui pèse à la fois sur les patients et sur les systèmes de santé.
En mai 2023, Arexvy a reçu l’approbation de la FDA en tant que premier vaccin contre le RSV ciblant les personnes âgées, reposant sur une technologie de protéine recombinante qui renforce la réponse immunitaire contre la protéine de fusion du RSV.
Des travaux distincts sur les recommandations cliniques, publiés dans les Annals of Internal Medicine, ont analysé l’efficacité, l’efficacité comparative et les effets indésirables des vaccins contre le RSV chez des adultes non enceintes et non immunodéprimés, dans une revue incluant sept essais randomisés contrôlés (RCTs) et une étude non randomisée. Les chercheurs ont constaté que les vaccins à sous‑unité protéique contre le RSV réduisent probablement les hospitalisations liées au RSV (efficacité vaccinale, 83,3%) et les formes sévères de RSV (efficacité vaccinale, 94,1%) chez les personnes âgées (60 ans et plus), mais n’ont aucun effet sur le risque de mortalité toutes causes confondues. Concernant les événements indésirables graves, les investigateurs notent qu’ils ne diffèrent probablement pas du placebo ou de l’absence de vaccination.
Selon des points de pratique élaborés par l’American College of Physicians, les adultes âgés de 75 ans ou plus devraient recevoir un vaccin à sous‑unité protéique contre le RSV. L’administration d’un vaccin à sous‑unité protéique contre le RSV peut être envisagée chez les adultes de 60 à 74 ans présentant un risque accru de RSV sévère.
Le marché des vaccins contre le virus respiratoire syncytial (RSV) connaît une croissance soutenue, portée par plusieurs facteurs. La taille du marché devrait passer de 1,37 milliard de dollars en 2025 à 1,95 milliard de dollars d’ici 2030, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,5% sur 2025‑2026 et de 7,2% sur 2026‑2030. Cette croissance est principalement attribuée à l’augmentation de l’incidence des hospitalisations liées au RSV, à des besoins médicaux non satisfaits en matière d’immunisation des nourrissons et à une sensibilisation accrue aux infections virales respiratoires.