실사용 데이터, GSK RSV 백신 Arexvy가 고령층 RSV 입원 75.6% 줄여
RSVVW'26에서 공개된 실사용 데이터에 따르면 GSK의 RSV 백신 Arexvy는 60세 이상 성인에서 RSV 관련 입원을 75.6% 줄이는 것과 연관됐다. 탐색적 분석에서는 RSV 관련 입원 중 심혈관계 및 호흡기 합병증 감소 가능성도 시사됐다.
GSK가 로마에서 열린 호흡기세포융합바이러스 재단(ReSViNET) 제9차 학술대회 RSVVW'26에서 보강제(adjuvanted) 기반 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 Arexvy의 새로운 실사용 효과(real-world effectiveness) 데이터를 공개했다. GSK는 이번 학회에서 19건의 초록을 발표하고 추가로 3건을 지원해, RSV 연구와 예방에서 확대되는 역할을 부각했다.
GSK 발표의 핵심은 60세 이상 성인 250만 명 이상을 포함한 미국 대규모 후향적 코호트 연구다. 분석은 접종자 520,440명과 1:4 비율로 매칭한 미접종자 208만 명 이상을 비교했다. 접종군은 2023년 8월부터 2024년 5월 사이 Arexvy를 접종받았고, 중앙 추적 기간(median follow-up)은 5.6개월이었다.
결과에 따르면 Arexvy 접종은 RSV 관련 입원에 대해 75.6%의 백신 효과(vaccine effectiveness, VE)와 연관됐으며, 95% 신뢰구간은 69.8%~80.2%였다. 이 결과는 면역 획득 후 첫 시즌 동안 중증 RSV 결과에 대해 의미 있는 보호 효과가 있음을 시사한다.
같은 연구의 탐색적 분석(exploratory analyses)은 입원 예방을 넘어선 잠재적 이점도 제시했다. Arexvy는 RSV 관련 입원 중 발생한 심근경색과 뇌졸중을 포함하는 주요 심혈관계 이상 사건(major adverse cardiovascular events, MACE)을 63.1% 줄이는 것과 연관됐다. 추가 분석에서는 접종 성인에서 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화에 대한 VE가 74.4%, 중증 천식 악화에 대한 VE가 61.6%로 나타났다.
미국 데이터와 함께, 덴마크의 별도 전국 단위 코호트 연구는 COPD가 있는 60세 이상 성인을 평가했다. 해당 분석에서 AREXVY는 RSV 관련 입원 예방에 대해 100% 효과와 연관됐으며, 연구 기간 동안 접종자에서 입원이 관찰되지 않았다.
Arexvy는 60세 이상 성인, 그리고 위험 증가군인 50~59세 성인에서 RSV 관련 하기도 질환(lower respiratory tract disease, LRTD) 예방 적응증으로 승인돼 있다. RSV는 특히 겨울철 호흡기 바이러스 유행기 동안 고령층 입원의 중요한 원인으로 남아 있으며, 환자와 의료 시스템 모두에 부담을 준다.
2023년 5월 Arexvy는 고령층을 표적으로 하는 최초의 RSV 백신으로 FDA 승인을 받았으며, RSV 융합 단백질(RSV fusion protein)에 대한 면역반응을 강화하는 재조합 단백질(recombinant protein) 기술을 적용했다.
Annals of Internal Medicine에 게재된 별도의 임상 진료지침 연구는 면역저하가 없는 비임신 성인을 대상으로, 7건의 무작위 대조시험(randomized controlled trials, RCTs)과 1건의 비무작위 연구를 포함한 검토를 통해 RSV 백신의 효능, 비교 효과, 위해성을 분석했다. 연구진은 RSV 단백질 소단위 백신이 고령층(60세 이상)에서 RSV 관련 입원(백신 효능, 83.3%)과 중증 RSV 질환(백신 효능, 94.1%)을 아마도 감소시키지만, 전체 사망 위험에는 영향이 없다고 밝혔다. 중대한 이상반응과 관련해서는 위약 또는 미접종과 비교해 아마도 차이가 없다고 연구진은 언급했다.
American College of Physicians가 마련한 진료 요점(practice points)에 따르면, 75세 이상 성인은 RSV 단백질 소단위 백신을 접종해야 한다. 또한 60~74세 성인 중 중증 RSV 위험이 증가한 경우에는 RSV 단백질 소단위 백신 접종을 고려할 수 있다.
호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 시장은 여러 요인에 힘입어 견조한 성장을 보이고 있다. 시장 규모는 2025년 13억7,000만 달러에서 2030년 19억5,000만 달러로 확대될 전망이며, 연평균 성장률(compound annual growth rate, CAGR)은 2025~2026년 7.5%, 2026~2030년 7.2%로 예상된다. 이러한 성장은 RSV 관련 입원 발생 증가, 영유아 면역에서의 미충족 의료 수요, 호흡기 바이러스 감염에 대한 인식 제고에 주로 기인한다.