多地区肥胖药物市场投资升温并现监管新动向
ACT Capital Management向Viking Therapeutics投入725万美元,押注其肥胖候选药物VK2735推进至3期试验。与此同时,印度监管机构警告药企不得以直接或替代方式宣传减重处方药;韩国多家药企则加速推进本土肥胖疗法的临床与申报,力争在年内或中期实现商业化。
据一份日期为2026年2月17日的SEC文件显示,ACT Capital Management在Viking Therapeutics新建仓位,增持206,100股。截至季度末,该仓位市值为725万美元,占该基金截至2025年12月31日可报告管理资产的5.86%。
Viking Therapeutics是一家总部位于加利福尼亚州圣迭戈的临床阶段生物制药公司,专注于开发用于代谢与内分泌疾病的新型疗法。其主要候选药物VK2735靶向GLP-1与GIP激素通路,这两条通路已推动大型制药公司多款重磅药物的成功。在一项2期(Phase 2)研究中,使用VK2735的患者在治疗13周后平均体重降幅最高可达14.7%。
该公司目前正推进多项临床项目,包括VK2735皮下注射版本的3期(Phase 3)试验,同时也在为口服版本进入3期开发做准备。Viking在2025年末拥有约7.06亿美元现金,并报告第四季度净亏损1.577亿美元。截至周一,Viking Therapeutics股价为36.07美元,过去一年上涨177%。公司市值为42亿美元。
印度中央药品标准控制组织(Central Drugs Standard Control Organization)在周二发布的一份通告中表示,任何夸大治疗效果、保证减重结果、淡化生活方式改变或诱导对药物治疗需求的广告,都可能构成误导性宣传,并应受到监管处置。该通告重申了印度现行药品法规:禁止向公众宣传仅限处方药。
通告称,包括其所称的“所谓(肥胖)认知宣传活动”在内的推广行为,若实际起到处方药的替代(surrogate)广告作用,可能被视为误导性营销做法。该通告于3月11日上传至监管机构网站,并指出:以疾病认知、网红合作或企业品牌塑造为名开展的推广活动,只要为某一处方产品制造品牌记忆或提升可见度,都将被认定为违规。
此举正值全球药企Eli Lilly与Novo Nordisk在去年于印度推出其肥胖药物后,正加紧巩固其在本土市场的领先地位。两家公司均加大了对医生的触达,并在包括机场在内的公共空间,以及多个数字平台(包括娱乐频道与社交媒体)和报纸广告中,开展强调“肥胖是一种疾病”的强势宣传活动。Lilly还与宝莱坞演员合作,在社交媒体上发起以肥胖认知为主题的活动。
根据全球健康估算,到2050年,印度按绝对人数计将拥有全球第二大超重或肥胖人群。印度本土药企也在准备于3月底Novo Nordisk肥胖药活性成分semaglutide在印度的专利到期后,推出更便宜的版本。
在韩国,Hanmi Pharmaceutical、HK inno.N等大型公司已完成或正在开展其肥胖治疗的3期(phase 3)临床试验。它们计划获得食品医药品安全处(Ministry of Food and Drug Safety)的产品批准,并在今年内启动商业化。
Hanmi Pharmaceutical近日宣布,其已完成在韩国针对其GLP-1受体激动剂efpeglenatide的3期(phase 3)临床试验并获得主要(topline)结果。公司也已向食品医药品安全处提交产品批准申请。Hanmi的efpeglenatide为每周一次注射剂型,面向韩国肥胖患者设计;与西方人相比,韩国患者的体重指数通常更低。公司称,与Wegovy、Mounjaro等国外竞品肥胖治疗相比,其恶心等副作用更少。
Hanmi还在开发另一款面向全球市场的新一代肥胖治疗药物HM15275。该药为三重作用疗法,可同时靶向GLP-1、GIP与胰高血糖素受体。公司表示:“我们的目标是通过证明25%或以上的减重效果,超越胃切除手术的效果。”目前该药正在美国开展2期(phase 2)临床试验,目标在2027年上半年完成。
公司还在开发HM17321,该疗法靶向CRF2受体以抑制肌肉分解并促进脂肪分解,目标是在不丢失肌肉的情况下减重。此外,一款口服肥胖药HM101460也在研发中,其采用“G蛋白偏向性激活机制”('G-protein-biased activation mechanism'),可强烈激活一种蛋白受体、而对另一种受体的激活较弱。
HK inno.N正在韩国开展其肥胖治疗候选药物IN-B00009的3期(phase 3)临床试验。该药通过2024年从中国生物科学公司Caiwind Bioscience引进技术开发。公司计划在今年内申请产品与销售批准。
Ildong Pharmaceutical正加快开发每日一次口服肥胖药。其候选物质ID110521156属于GLP-1类口服新药。公司目标是在今年实现技术输出并进入2期(phase 2)临床试验。患者用药4周后,体重最多下降13.8%。胃肠道不适等副作用并不严重,该药也显示出适合每日一次给药的吸收与持续特性。