Viking Therapeutics 在亏损扩大之际推进 VK2735 肥胖项目进入 3 期

Viking Therapeutics 报告称，2025 年全年净亏损 359.64 百万美元，基本每股亏损由上一年的 1.01 美元扩大至 3.19 美元；与此同时，公司正快速推进其肥胖候选药物 VK2735 进入 3 期开发。公司披露，其在此前宣布的回购计划下未执行任何股份回购。

公司已启动 VANQUISH 3 期项目，将开发分为用于肥胖的 VANQUISH-1，以及用于合并 2 型糖尿病肥胖人群的 VANQUISH-2。VANQUISH-1 已按计划提前完成入组，并超过约 4,500 名患者的目标；而 VANQUISH-2 计划入组约 1,100 名患者，目前接近完成入组。

皮下给药 VK2735 的 2 期 VENTURE 数据显示，在每周给药 13 次后，可实现最高达 14.7% 的具有统计学意义的体重下降。更早的 1 期队列在仅 4 周后即实现约 8% 的体重下降，不良事件多为轻度或中度。

在 VENTURE-Oral 研究中，每日一次口服 VK2735 在 13 周时实现最高达 12.2% 的平均体重下降；在剂量高于 15 mg 时，最早在第 1 周即可观察到与安慰剂的统计学分离。接受治疗的受试者中，最高达 80% 达到至少 10% 的体重下降，而安慰剂组仅为 5%。

在口服 2 期结果积极且与监管机构举行 2 期结束（end-of-Phase 2）会议后，Viking 计划于 2026 年第三季度启动口服 VK2735 的 3 期项目。公司预计该项目将比可注射的 VANQUISH 试验更为精简，可能具有更短的持续时间、更少的受试者以及更低的随访/访视强度。

公司已完成一项 1 期维持剂量研究的全部入组，该研究于 2026 年 1 月结束入组。在每周给药 19 周后，参与者将转入一系列给药方案，包括每月一次、隔周一次以及每周一次注射方案，以及每周一次和每日一次口服分组；结果预计于 2026 年第三季度公布。

除 VK2735 外，Viking 还在推进一种 amylin receptor agonist，作为补充性的肥胖作用机制。公司预计本季度提交研究性申报文件，预计于 2026 年第二季度开展首次人体（first-in-human）给药，初步 1 期数据可能在 2026 年晚些时候公布。

为准备潜在商业化，Viking 与 CordenPharma 签署生产与供应协议，为可注射与口服两种形式提供大规模活性成分以及灌装-成品（fill-finish）服务。公司还任命 Neil Aubuchon 为首席商务官。

随着项目进入成本高昂的后期研究，研发费用大幅上升：第四季度研发支出从上一年同期的 31.0 百万美元跃升至 153.5 百万美元。全年研发支出由 101.6 百万美元增至 345.0 百万美元，反映了 3 期试验执行、制造工作扩张、人员成本增加以及股权激励费用上升。

净亏损也随之扩大：第四季度亏损达到 157.7 百万美元，合每股 1.38 美元；而上一年同期为 35.4 百万美元，合每股 0.32 美元。Viking 在 2025 年末拥有 706 百万美元现金、现金等价物及短期投资，公司认为这将支持其完成关键临床里程碑。

公司目前营收不足 100 万美元，分析师指出 Viking 尚未盈利，且预计未来 3 年内也不会实现盈利。过去 3 个月出现了显著的内部人士减持。公司正通过多种治疗形式进行布局，而该市场已拥有 Eli Lilly 和 Novo Nordisk 等大型公司参与竞争。