NHS-Galleri试验未达主要终点，但第三轮筛查使IV期癌症诊断减少26%
Galleri多癌种早期检测（MCED）试验的NHS-Galleri研究未达到其主要终点，即未能显著降低III期和IV期癌症的总发病率。次要结果显示，在针对12种致命癌症的第三轮筛查中，IV期癌症诊断减少了26%。与标准筛查相比，该检测将癌症发现率提高了四倍。
具有里程碑意义的Galleri多癌种早期检测（MCED）试验——NHS-Galleri随机对照试验，未能达到其主要终点，即统计学上显著降低III期和IV期癌症的总发病率。但次要结果表明，通过重复筛查，IV期癌症诊断出现了显著且持续的下降。该试验历时三年，纳入了14.2万名年龄在50至77岁之间、具有英国国家医疗服务体系（NHS）人口学代表性的参与者。研究发现，在标准诊疗基础上增加年度Galleri筛查，将癌症发现率提高了四倍，同时减少了晚期和急诊诊断。
经过三轮筛查，统计学上显著降低III-IV期癌症的主要终点未达成。然而，对于预先指定的12种致命癌症组，经过三轮筛查后，III/IV期癌症的合并相对发病率（IRR）为1.03（95% CI: 0.92， 1.14；p=0.6324）。相比之下，IV期癌症的诊断率随每一轮筛查逐步降低，第一轮降低了9%，第二轮降低了22%，第三轮降低了26%。
与英格兰标准的乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌及高风险肺癌筛查相比，在标准筛查基础上增加Galleri检测使总体癌症发现率提高了四倍。在通常于晚期才被发现的12种预先指定的致命癌症类型中，I-II期癌症的绝对诊断数量也增加了16%。筛查使得因急诊就诊后确诊的癌症减少了25%，这类癌症通常与更高的死亡率和医疗成本相关。
该检测的性能指标与之前北美研究报告的结果保持一致。在三轮筛查中，0.91%的参与者MCED检测结果为阳性，癌症检出率为0.48%。总体阳性预测值（PPV）为52.0%，在第一轮筛查中为58.0%。特异性为99.55%，假阳性率为0.45%。癌症信号起源（CSO）准确率为92.5%。情节敏感性（即检测每次抽血后12个月内确诊癌症的能力）对于12种预先指定的癌症类型为54.7%，对于所有癌症类型为30.7%。
试验中未报告与Galleri检测相关的严重不良事件。研究结果表明，多癌种早期检测能够在人群水平上改变癌症的检出分期，从而增加获得治愈性治疗的机会，尤其是对III期癌症而言。该公司表示，这些发现为该检测的临床益处提供了迄今为止最有力的论据，并指出正基于这些结果扩大其在美国的销售和医疗团队。
美国食品药品监督管理局（FDA）对Galleri检测的上市前批准申请正在审查中，其中包含了来自NHS-Galleri试验的数据，重点关注检测性能、临床验证以及I至III期检出的临床益处。尽管该试验未达到主要终点，但IV期癌症减少的数据可能为监管讨论提供参考。在此期间，该公司可能需要提供总生存期数据，以获得针对人群水平筛查的完整标签适应症。试验结果将提交至同行评审的医学期刊发表。