NHS-Galleri试验未达主要终点；显示晚期癌症减少
GRAIL的NHS-Galleri试验未达到其主要终点，即减少III期和IV期癌症诊断的总和。然而，该试验显示在第三轮筛查中，IV期癌症诊断减少了26%。结果在2026年ASCO年会上公布，宣布后GRAIL股价下跌。
GRAIL公布了具有里程碑意义的NHS-Galleri试验的详细结果，该试验未能达到其主要终点，即减少III期和IV期癌症诊断的总和，但在后续筛查轮次中显示出IV期癌症的显著减少。这项随机对照试验评估了在英格兰国家医疗服务体系（NHS）的142,250名参与者中进行年度筛查的Galleri多癌种早期检测测试。
NHS-Galleri试验评估了一个联合主要终点，即在预先指定的12种癌症组中，当Galleri测试加入标准治疗筛查与单独标准治疗相比时的III期和IV期诊断。在最后一次预约后的1年随访窗口内，没有统计学上的显著差异。然而，随着每年的筛查，IV期癌症诊断依次减少，在预先指定的12种癌症中，第一轮“患病”筛查减少了9%，第二轮减少了22%，第三轮减少了26%。总体上，观察到IV期癌症减少了14%，这在名义上具有统计学显著性。
当加入标准治疗筛查时，Galleri测试将癌症检出率提高了四倍，并将I-II期癌症诊断增加了16%。该测试还将通过急诊就诊的癌症诊断减少了25%。试验显示，III期癌症的增加，尤其是在患病筛查轮次中，部分是由于IV期癌症向前阶段转移，以及干预组通过筛查更早发现了更多癌症。
结果在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。宣布后，GRAIL股价暴跌。这些不确定的结果可能降低NHS大型计划的可能性、保险覆盖范围，并削弱FDA对Galleri的PMA批准的可能性。Galleri测试预计在2026年将继续增长，改善GRAIL的收入前景，但主要的收入规模仍可能依赖于FDA批准或其他发展。