FDA批准Optune Pax用于局部晚期胰腺癌
FDA已批准Novocure的可穿戴肿瘤治疗电场设备Optune Pax，联合化疗用于治疗胰腺癌。III期PANOVA-3试验显示，该方案可延缓不可手术局部晚期胰腺癌患者的疼痛进展，并提高1年总生存率。
FDA本月批准了Novocure的Optune Pax，这是一种可穿戴的**肿瘤治疗电场（TTFields）**设备，通过电场杀死癌细胞，用于联合化疗治疗胰腺癌。作为近30年来首个获批用于局部晚期胰腺癌的新疗法，一名临床试验研究者称，该设备有可能改变临床实践。
这项胰腺癌新适应证的获批，得到III期 PANOVA-3试验结果支持。结果显示，对于不可手术的局部晚期胰腺癌患者，联合使用Optune Pax以及gemcitabine和nab-paclitaxel (Abraxane)化疗，可将疼痛进展延后，从9.1个月延长至15.2个月，并改善总生存率，1年总生存率从60%提高至68%。研究结果已在2025 ASCO年会上公布，并发表于Journal of Clinical Oncology。
TTFields治疗利用癌细胞独特的电学特性和快速生长特点，干扰其生存所必需的关键过程，同时避免损伤健康细胞。便携式Optune Pax设备通过腹部佩戴的一组电极传递交变低强度电场，从而干扰癌细胞复制。
据FDA器械与放射健康中心负责人介绍，这项批准提供了一种新颖、无创的方法，可融入患者日常生活，使癌症护理突破传统临床环境的限制，扩大了治疗可及性。此前，TTFields治疗已获批用于胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和胸膜间皮瘤。
TTFields治疗总体上安全且耐受性良好。使用Optune设备人群中最常见的不良反应是轻至中度皮肤刺激，但联合化疗也可能伴随其他不良反应。