La FDA approuve Optune Pax pour le cancer du pancréas localement avancé
La FDA a approuvé Optune Pax de Novocure, un dispositif portable de thérapie par champs électriques de traitement des tumeurs, pour le cancer du pancréas en association avec une chimiothérapie. Les données de phase III de PANOVA-3 ont montré un retard de la progression de la douleur et une amélioration de la survie globale à un an chez les patients atteints d’une maladie localement avancée inopérable.
La Food and Drug Administration a approuvé ce mois-ci Optune Pax, de Novocure — un dispositif portable de champs électriques de traitement des tumeurs (tumor-treating fields, TTFields) qui utilise des champs électriques pour tuer les cellules cancéreuses — pour le traitement du cancer du pancréas, en association avec une chimiothérapie. En tant que première nouvelle thérapie approuvée pour le cancer du pancréas localement avancé depuis près de trois décennies, ce dispositif a été décrit par un investigateur de l’essai clinique comme ayant le potentiel de modifier la pratique.
Cette nouvelle autorisation dans le cancer du pancréas est étayée par les résultats de l’essai de phase III PANOVA-3, qui ont montré que les patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé inopérable ayant utilisé Optune Pax en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine et de nab-paclitaxel (Abraxane) présentaient un retard de la progression de la douleur, de 9,1 mois à 15,2 mois, ainsi qu’une amélioration de la survie globale, de 60 % à 68 % à un an. Les résultats de l’étude ont été présentés lors de la réunion annuelle 2025 de l’ASCO et publiés dans le Journal of Clinical Oncology.
La thérapie TTFields exploite les propriétés électriques uniques des cellules cancéreuses et leur croissance rapide pour perturber des processus essentiels à leur survie, tout en épargnant les cellules saines. Le dispositif portable Optune Pax délivre des champs électriques alternatifs de faible intensité via un ensemble d’électrodes portables placées sur l’abdomen afin de perturber la réplication des cellules cancéreuses.
Selon le directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, cette autorisation offre une approche nouvelle et non invasive, qui peut être intégrée à la vie quotidienne des patients, élargissant l’accès aux soins en cancérologie au-delà des cadres cliniques traditionnels. La thérapie TTFields avait déjà été approuvée pour le glioblastome, le cancer du poumon non à petites cellules et le mésothéliome pleural.
La thérapie TTFields est généralement sûre et bien tolérée. L’effet indésirable le plus fréquent chez les personnes utilisant le dispositif Optune est une irritation cutanée légère à modérée, bien que la chimiothérapie associée puisse s’accompagner d’autres effets indésirables.