FDA因癌症担忧启动对食品防腐剂BHA的全面安全评估
FDA宣布将对丁基羟基茴香醚（BHA）开展全面重新评估，以依据最新科学证据判断其在食品及食品包装中的现行使用是否仍然安全。此次审查缘起于长期以来对BHA潜在致癌风险的担忧，并将公开征集关于用途、暴露水平及安全性数据等信息。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年2月10日宣布，已启动一项全面审查，以根据最新科学证据决定丁基羟基茴香醚（butylated hydroxyanisole，BHA）在食品及食品包装中的使用是否仍然安全。本次重新评估将基于当前科学数据，考量BHA在食品中的现行使用条件下以及作为食品接触物质时是否安全。
作为该流程的一部分，FDA正在征集公众提交关于BHA使用方式及其安全性的最新信息。该机构发布了信息征集请求，内容涵盖BHA在供人食用食品中的当前用途、作为食品接触物质的用途，以及任何相关安全数据。针对该信息征集的意见提交截止日期为2026年4月13日。
美国卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr.表示：“尽管美国国家毒理学计划（National Toxicology Program）基于动物研究将BHA认定为‘合理预期为人类致癌物’，BHA仍在食品供应中存在了数十年。这次重新评估标志着食品安全领域‘相信我们就行’时代的终结。如果BHA无法在其当前用途上达到当今金标准的科学证据要求，我们将把它从食品供应中移除，并继续清理食品化学品——从儿童暴露最高的领域开始。”
美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）下属的国家毒理学计划将BHA列为“合理预期为人类致癌物”，依据为动物研究结果。多年来，健康倡导者一直对BHA提出担忧。1990年，FDA收到一份食品添加剂请愿书（Food Additive Petition），要求在某些用途上禁止BHA，该请愿至今仍处于未结状态。
BHA最早于1958年被列为“普遍认为安全”（generally recognized as safe，GRAS），并于1961年获批作为食品添加剂。其主要用途是防止脂肪和油脂变质，可见于冷冻餐、早餐谷物、曲奇、糖果、冰淇淋以及部分肉制品等食品中。BHA作为抗氧化剂，用于防止这些产品中的油脂与脂肪发生变质。
目前，BHA通过多种不同途径获准用于食品及作为食品接触物质，包括：作为抗氧化剂在食品中一般使用且受限的GRAS用途；作为食品接触物质且受限的既往认可用途（prior-sanctioned use）；在特定食品中单独作为抗氧化剂或与丁基羟基甲苯（butylated hydroxytoluene，BHT）共同使用的直接食品添加剂用途；作为香料物质；以及在口香糖中按规定限制使用；作为抗氧化剂在食品接触表面的间接或次级直接食品添加剂用途（包括消泡剂、黏合剂、半硬质与硬质丙烯酸及改性丙烯酸塑料、带密封垫圈的食品容器封口件、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、与食品偶然接触的机械润滑剂以及聚乙烯薄膜）；以及作为FDA与USDA人造黄油（margarine）成分标准（standard of identity）及USDA奶油油（butteroil）规范中的配料用途。
尽管近年来其使用有所下降，BHA仍存在于许多食品中，包括一些面向儿童营销的产品。
FDA专员Marty Makary博士表示：“我们正在采取果断行动，确保食品供应中的化学物质不会造成危害。科学界对食品供应中目前存在的一些化学物质提出了重大担忧。一旦我们完成对BHA的评估，我们预计将对丁基羟基甲苯这种被称为BHT的合成防腐剂，以及azodicarbonamide——一种用于瑜伽垫、也用作面团改良剂的化学物质——开展类似评估。”
此举是FDA更严格审查已存在于食品供应中的化学物质这一更大行动的一部分。2025年5月，该机构启动了一项重新评估食品添加剂的新计划，BHA被列为其最高优先事项之一。本次审查属于FDA更广泛的努力，即作为该机构上市后化学品评估计划（Post-Market Chemical Assessment Program）的一部分，以更主动的方式审查食品供应中的化学添加剂。该计划曾在“Make America Healthy Again Commission”的《战略报告》中被提及。
2024年8月，FDA发布了一份讨论文件并征求公众意见，概述其计划建立一套更完善、更系统的流程，用于对食品中的化学物质开展上市后评估。食品化学品安全在FDA的《2026年优先交付事项》（2026 Priority Deliverables）清单中被列为首要任务，其中明确指出FDA将在2026年评估邻苯二甲酸酯（phthalates）、丙基对羟基苯甲酸酯（propylparaben）、BHA和BHT的安全性。
FDA的信息征集重点聚焦于当前用于食品及作为食品接触物质的BHA之用途、使用水平、膳食暴露与安全性数据，包括：BHA使用的总体食品类别；各食品类别中BHA的典型与最大使用水平；在现行用途下BHA从食品接触材料迁移进入食品的数据；膳食暴露较高的亚人群或其他相关安全性担忧；BHA的其他膳食来源；使用BHA的食品及食品接触物质的市场份额；BHA或其代谢物的生物监测数据；市场消失或用量（poundage）数据；关于化学或药理学相关物质的信息；BHA使用的安全性数据；BHA的GRAS结论或既往认可用途的文件；以及支持“BHA在其一个或多个获准或预期用途中已不再使用”这一结论的相关信息。
FDA表示，此次新一轮审查是其推动更强监管与提高食品供应透明度的一部分。该机构也正在推进对GRAS决策方式的改革，这可能会使更多化学物质纳入审查范围。