FDA startet umfassende Sicherheitsüberprüfung des Lebensmittelkonservierungsstoffs BHA wegen Krebsbedenken
Die FDA hat eine umfassende Neubewertung von butylated hydroxyanisole (BHA) gestartet, um auf Basis aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse zu prüfen, ob der Konservierungsstoff in Lebensmitteln und Verpackungen weiterhin sicher ist. Auslöser sind langjährige Bedenken, nachdem das National Toxicology Program BHA auf Grundlage von Tierstudien als „reasonably anticipated to be a human carcinogen“ eingestuft hat.
Die U.S. Food and Drug Administration gab am 10. Februar 2026 bekannt, dass sie eine vollständige Überprüfung eingeleitet hat, um zu entscheiden, ob butylated hydroxyanisole (BHA) nach dem neuesten Stand der Wissenschaft weiterhin sicher für die Verwendung in Lebensmitteln und Lebensmittelverpackungen ist. Bei der Neubewertung wird anhand aktueller wissenschaftlicher Daten geprüft, ob BHA unter seinen derzeitigen Verwendungsbedingungen in Lebensmitteln und als Stoff mit Lebensmittelkontakt weiterhin sicher ist.
Im Rahmen dieses Prozesses fordert die FDA die Öffentlichkeit auf, neue Informationen zur Verwendung von BHA und zu dessen Sicherheit einzureichen. Die Behörde veröffentlichte eine Aufforderung zur Einreichung von Informationen zu den aktuellen Verwendungen von BHA in Lebensmitteln für den menschlichen Verzehr und als Stoff mit Lebensmittelkontakt sowie zu allen dazugehörigen Sicherheitsdaten. Stellungnahmen zu dieser Informationsanforderung müssen bis zum 13. April 2026 eingehen.
„BHA ist seit Jahrzehnten Teil der Lebensmittelversorgung, obwohl es vom National Toxicology Program auf Grundlage von Tierstudien als ‚reasonably anticipated to be a human carcinogen‘ eingestuft wurde“, sagte der U.S. Secretary of Health and Human Services, Robert F. Kennedy Jr. „Diese Neubewertung markiert das Ende der Ära des ‚Glauben Sie uns‘ in der Lebensmittelsicherheit. Wenn BHA den heutigen wissenschaftlichen Goldstandard für seine aktuellen Verwendungen nicht erfüllt, werden wir es aus der Lebensmittelversorgung entfernen und weiterhin Lebensmittelchemikalien aufräumen — beginnend dort, wo Kinder der größten Exposition ausgesetzt sind.“
Das National Toxicology Program der National Institutes of Health führt BHA auf Grundlage von Tierstudien als „reasonably anticipated to be a human carcinogen“. Gesundheitsorganisationen äußern seit Jahren Bedenken zu BHA. 1990 erhielt die FDA eine Food Additive Petition, die ein Verbot von BHA in bestimmten Anwendungen forderte; diese Petition ist weiterhin offen.
BHA wurde erstmals 1958 als „generally recognized as safe“ (GRAS) gelistet und 1961 als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen. Es wird vor allem eingesetzt, um das Ranzigwerden von Fetten und Ölen zu verhindern, und kann in Lebensmitteln wie Tiefkühlgerichten, Frühstückscerealien, Keksen, Süßwaren, Speiseeis und einigen Fleischprodukten enthalten sein. BHA wirkt als Antioxidans und wird verwendet, um den Verderb von Ölen und Fetten in diesen Produkten zu verhindern.
Derzeit ist BHA für die Verwendung in Lebensmitteln und als Stoff mit Lebensmittelkontakt über mehrere unterschiedliche Wege zugelassen, darunter: GRAS für die Verwendung als Antioxidans in Lebensmitteln allgemein mit Einschränkungen; zuvor genehmigte (prior-sanctioned) Verwendung als Stoff mit Lebensmittelkontakt mit Einschränkungen; direkte Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff als Antioxidans allein oder zusammen mit butylated hydroxytoluene (BHT) in bestimmten Lebensmitteln; Aromastoffe; sowie Kaugummi mit festgelegten Einschränkungen; indirekte oder sekundäre direkte Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff als Antioxidans in Lebensmittelkontaktoberflächen, einschließlich Entschäumer, Klebstoffe, halbstarre und starre Acryl- und modifizierte Acrylkunststoffe, Verschlüsse mit Dichtungsringen für Lebensmittelbehälter, Ethylen-Vinylacetat-Copolymere, Maschinenschmierstoffe mit zufälligem Lebensmittelkontakt sowie Polyethylenfolie; sowie die Verwendung als Bestandteil im FDA- und USDA-Standard of identity für Margarine und in der USDA-Spezifikation für Butteroil.
Obwohl die Verwendung in den letzten Jahren zurückgegangen ist, ist BHA weiterhin in vielen Lebensmitteln vorhanden, darunter auch in Produkten, die an Kinder vermarktet werden.
FDA Commissioner Dr. Marty Makary sagte: „Wir ergreifen entschlossene Maßnahmen, um sicherzustellen, dass Chemikalien in unserer Lebensmittelversorgung keinen Schaden verursachen. Die wissenschaftliche Gemeinschaft hat erhebliche Bedenken hinsichtlich einiger Chemikalien geäußert, die derzeit in der Lebensmittelversorgung enthalten sind. Sobald wir unsere Bewertung von BHA abgeschlossen haben, erwarten wir, ähnliche Bewertungen für butylated hydroxytoluene, ein synthetisches Konservierungsmittel, das als BHT bekannt ist, und azodicarbonamide — eine Chemikalie, die in Yogamatten verwendet wird und auch als Teigverbesserer eingesetzt wird — durchzuführen.“
Der Schritt ist Teil eines größeren Vorhabens der FDA, Chemikalien, die bereits in der Lebensmittelversorgung vorhanden sind, genauer zu überprüfen. Im Mai 2025 startete die Behörde ein neues Programm zur Neubewertung von Lebensmittelzusatzstoffen, und BHA wurde als eine der höchsten Prioritäten benannt. Diese Überprüfung ist Teil der umfassenderen Bemühungen der FDA, chemische Zusatzstoffe in der Lebensmittelversorgung proaktiv zu bewerten — im Rahmen des Post-Market Chemical Assessment Program der Behörde, das im Strategy Report der Make America Healthy Again Commission erwähnt wurde.
Im August 2024 veröffentlichte die FDA zur öffentlichen Stellungnahme ein Diskussionspapier, in dem ihr Plan für einen verbesserten systematischen Prozess zur Nachmarktbewertung von Chemikalien in Lebensmitteln dargelegt wurde. Die Sicherheit von Lebensmittelchemikalien wurde als oberste Priorität in der Liste der 2026 Priority Deliverables der FDA genannt; dort wurde ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die FDA 2026 die Sicherheit von phthalates, propylparaben, BHA und BHT bewerten wird.
Die Informationsanforderung der FDA konzentriert sich auf Verwendungen, Einsatzmengen, ernährungsbedingte Exposition und Sicherheitsdaten zu BHA, das derzeit in Lebensmitteln und als Stoff mit Lebensmittelkontakt verwendet wird. Dazu gehören: die allgemeinen Lebensmittelkategorien, in denen BHA verwendet wird; typische und maximale BHA-Gehalte in jeder Lebensmittelkategorie; Daten zur Migration von BHA aus Lebensmittelkontaktmaterialien in Lebensmittel bei aktuellen Verwendungen; Teilpopulationen mit hoher ernährungsbedingter Exposition gegenüber BHA oder andere relevante Sicherheitsbedenken; weitere ernährungsbedingte Quellen von BHA; Marktanteile von Lebensmitteln und Stoffen mit Lebensmittelkontakt, die BHA verwenden; Biomonitoring-Daten zu BHA oder seinen Metaboliten; Daten zum Verschwinden aus dem Markt oder zu Mengen (poundage); Informationen zu chemisch oder pharmakologisch verwandten Substanzen; Sicherheitsdaten zur Verwendung von BHA; Dokumentation von GRAS-Schlussfolgerungen oder zuvor genehmigten Verwendungen für BHA; sowie Informationen, die die Schlussfolgerung stützen, dass BHA für eine oder mehrere seiner zugelassenen oder beabsichtigten Verwendungen nicht mehr eingesetzt wird.
Die FDA erklärte, die neue Überprüfung sei Teil ihres Vorstoßes für stärkere Aufsicht und mehr Transparenz in der Lebensmittelversorgung. Die Behörde arbeitet außerdem daran, die Art und Weise zu reformieren, wie GRAS-Entscheidungen getroffen werden, was dazu führen könnte, dass mehr Chemikalien überprüft werden.