FDA inicia una revisión integral de la seguridad del conservante alimentario BHA por preocupaciones de cáncer
La FDA anunció una reevaluación completa del butylated hydroxyanisole (BHA), un conservante químico utilizado en alimentos envasados, para determinar si sigue siendo seguro a la luz de la ciencia actual. La revisión se produce tras décadas de preocupaciones debido a que el BHA figura como "reasonably anticipated to be a human carcinogen" en base a estudios en animales.
The U.S. Food and Drug Administration anunció el 10 de febrero de 2026 que ha iniciado una revisión completa para decidir si el butylated hydroxyanisole, o BHA, sigue siendo seguro para su uso en alimentos y en envases de alimentos, con base en la evidencia científica más reciente. La reevaluación considerará si el BHA es seguro en sus condiciones actuales de uso en alimentos y como sustancia en contacto con alimentos, según los datos científicos disponibles.
Como parte de ese proceso, la FDA está solicitando al público que envíe nueva información sobre cómo se utiliza el BHA y sobre su seguridad. La agencia emitió una solicitud de información sobre los usos actuales del BHA en alimentos para consumo humano y como sustancia en contacto con alimentos, así como cualquier dato de seguridad relacionado. Los comentarios a la solicitud de información deben presentarse antes del 13 de abril de 2026.
"El BHA ha permanecido en el suministro de alimentos durante décadas a pesar de haber sido identificado por el National Toxicology Program como 'reasonably anticipated to be a human carcinogen' basándose en estudios en animales", dijo el secretario del U.S. Department of Health and Human Services, Robert F. Kennedy Jr. "Esta reevaluación marca el fin de la era del 'créannos' en la seguridad alimentaria. Si el BHA no puede cumplir con la ciencia de referencia de máxima exigencia de hoy para sus usos actuales, lo retiraremos del suministro de alimentos y seguiremos depurando los químicos presentes en los alimentos, empezando por donde los niños enfrentan la mayor exposición".
El National Toxicology Program de los National Institutes of Health incluye al BHA en la lista de sustancias "reasonably anticipated to be a human carcinogen" basándose en estudios en animales. Defensores de la salud han expresado preocupaciones sobre el BHA durante años. En 1990, la FDA recibió una Food Additive Petition que solicitaba la prohibición del BHA en ciertos usos, la cual permanece abierta.
El BHA fue incluido por primera vez como "generally recognized as safe" (GRAS) en 1958 y aprobado como aditivo alimentario en 1961. Se utiliza principalmente para evitar que las grasas y los aceites se estropeen y puede encontrarse en alimentos como comidas congeladas, cereales de desayuno, galletas, caramelos, helado y algunos productos cárnicos. El BHA actúa como antioxidante y se utiliza para prevenir el deterioro de los aceites y las grasas en estos productos.
Actualmente, el BHA está autorizado para su uso en alimentos y como sustancia en contacto con alimentos a través de múltiples vías distintas, entre ellas: GRAS para su uso como antioxidante en alimentos en general con limitaciones; uso previamente sancionado como sustancia en contacto con alimentos con limitaciones; uso directo como aditivo alimentario como antioxidante solo o con butylated hydroxytoluene (BHT) en ciertos alimentos, sustancias saborizantes y chicle con limitaciones especificadas; uso indirecto o secundario como aditivo alimentario directo como antioxidante en superficies en contacto con alimentos, incluidos agentes antiespumantes, adhesivos, plásticos acrílicos semirrígidos y rígidos y acrílicos modificados, cierres con juntas de sellado para envases de alimentos, copolímeros de etileno-acetato de vinilo, lubricantes de maquinaria con contacto incidental con alimentos y película de polietileno; y uso como ingrediente en el estándar de identidad de la FDA y el USDA para la margarina y la especificación del USDA para butteroil.
Aunque su uso ha disminuido en los últimos años, el BHA sigue presente en muchos alimentos, incluidos productos comercializados para niños.
El comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, dijo: "Estamos tomando medidas decisivas para garantizar que los químicos en nuestro suministro de alimentos no estén causando daño. La comunidad científica ha planteado preocupaciones importantes sobre algunos químicos que actualmente están en el suministro de alimentos. Una vez que completemos nuestra evaluación del BHA, esperamos realizar evaluaciones similares para butylated hydroxytoluene, un conservante sintético conocido como BHT, y azodicarbonamide, un químico utilizado en esterillas de yoga y que también se usa como mejorador de masa".
La medida forma parte de un esfuerzo más amplio de la FDA para revisar con mayor detenimiento los químicos que ya están en el suministro de alimentos. En mayo de 2025, la agencia lanzó un nuevo programa para reevaluar aditivos alimentarios, y el BHA fue nombrado una de sus principales prioridades. Esta revisión forma parte del esfuerzo más amplio de la FDA por revisar de manera proactiva los aditivos químicos en el suministro de alimentos como parte del Post-Market Chemical Assessment Program de la agencia, al que se hizo referencia en el Strategy Report de la Make America Healthy Again Commission.
En agosto de 2024, la FDA publicó para comentarios del público un documento de discusión que describía su plan para un proceso sistemático mejorado de evaluación poscomercialización de químicos en los alimentos. La seguridad de los químicos alimentarios se enumeró como la principal prioridad en la lista de 2026 Priority Deliverables de la FDA, que señaló específicamente que la FDA estaría evaluando la seguridad de los phthalates, propylparaben, BHA y BHT en 2026.
La solicitud de información de la FDA se centra en los usos, los niveles de uso, la exposición dietética y los datos de seguridad del BHA actualmente utilizado en alimentos y como sustancia en contacto con alimentos, incluidos: las categorías generales de alimentos en las que se utiliza el BHA; los niveles típicos y máximos de BHA en cada categoría de alimentos; datos sobre la migración del BHA desde materiales en contacto con alimentos hacia los alimentos en los usos actuales; subpoblaciones con alta exposición dietética al BHA u otras preocupaciones de seguridad relevantes; otras fuentes dietéticas de BHA; participación de mercado de alimentos y sustancias en contacto con alimentos que usan BHA; datos de biomonitoreo del BHA o sus metabolitos; datos de desaparición del mercado o de volumen (poundage); información sobre sustancias químicamente o farmacológicamente relacionadas; datos de seguridad sobre el uso del BHA; documentación de conclusiones GRAS o de usos previamente sancionados para el BHA; e información que respalde la conclusión de que el BHA ya no se utiliza para uno o más de sus usos autorizados o previstos.
La FDA dijo que la nueva revisión forma parte de su impulso por una supervisión más estricta y una mayor transparencia en el suministro de alimentos. La agencia también está trabajando para reformar la forma en que se toman las decisiones GRAS, lo que podría someter a más químicos a revisión.