FDA inicia revisão abrangente de segurança do conservante alimentar BHA após preocupações com câncer

A U.S. Food and Drug Administration anunciou em 10 de fevereiro de 2026 que iniciou uma revisão completa para decidir se o butylated hydroxyanisole, ou BHA, ainda é seguro para uso em alimentos e em embalagens de alimentos, com base na ciência mais recente. A reavaliação considerará se o BHA é seguro nas suas condições atuais de uso em alimentos e como substância de contato com alimentos, com base nos dados científicos atuais.

Como parte desse processo, a FDA está pedindo ao público que envie novas informações sobre como o BHA é utilizado e sobre sua segurança. A agência emitiu uma solicitação de informações sobre os usos atuais do BHA em alimentos para consumo humano e como substância de contato com alimentos, bem como quaisquer dados de segurança relacionados. Os comentários sobre a solicitação de informações devem ser enviados até 13 de abril de 2026.

"O BHA permaneceu no abastecimento alimentar por décadas apesar de ter sido identificado pelo National Toxicology Program como 'reasonably anticipated to be a human carcinogen', com base em estudos em animais", disse o secretário do U.S. Department of Health and Human Services, Robert F. Kennedy Jr. "Essa reavaliação marca o fim da era do 'confie em nós' na segurança alimentar. Se o BHA não conseguir atender ao padrão-ouro da ciência atual para seus usos atuais, vamos removê-lo do abastecimento alimentar e continuar limpando os químicos dos alimentos — começando onde as crianças enfrentam a maior exposição."

O National Toxicology Program do National Institutes of Health lista o BHA como "reasonably anticipated to be a human carcinogen" com base em estudos em animais. Defensores da saúde vêm levantando preocupações sobre o BHA há anos. Em 1990, a FDA recebeu uma Food Additive Petition pedindo a proibição do BHA em determinados usos, a qual permanece em aberto.

O BHA foi listado pela primeira vez como "generally recognized as safe" (GRAS) em 1958 e aprovado como aditivo alimentar em 1961. Ele é usado principalmente para evitar que gorduras e óleos rançem e pode ser encontrado em alimentos como refeições congeladas, cereais matinais, biscoitos, balas, sorvetes e alguns produtos cárneos. O BHA atua como antioxidante e é usado para prevenir a deterioração de óleos e gorduras nesses produtos.

Atualmente, o BHA está autorizado para uso em alimentos e como substância de contato com alimentos por múltiplas vias diferentes, incluindo GRAS para uso como antioxidante em alimentos em geral, com limitações; uso previamente sancionado como substância de contato com alimentos, com limitações; uso direto como aditivo alimentar como antioxidante sozinho ou com butylated hydroxytoluene (BHT) em certos alimentos; substâncias aromatizantes; e goma de mascar com limitações especificadas; uso indireto ou secundário de aditivo alimentar direto como antioxidante em superfícies de contato com alimentos, incluindo agentes antiespumantes, adesivos, plásticos acrílicos semirrígidos e rígidos e acrílicos modificados, tampas com juntas de vedação para recipientes de alimentos, copolímeros de etileno-acetato de vinila, lubrificantes de máquinas com contato incidental com alimentos e filme de polietileno; e uso como ingrediente no padrão de identidade de margarina da FDA e do USDA e na especificação do USDA para butteroil.

Embora seu uso tenha diminuído nos últimos anos, o BHA ainda está presente em muitos alimentos, incluindo produtos comercializados para crianças.

O comissário da FDA, Dr. Marty Makary, disse: "Estamos tomando medidas decisivas para garantir que os químicos no nosso abastecimento alimentar não estejam causando danos. A comunidade científica levantou preocupações significativas sobre alguns químicos atualmente presentes no abastecimento alimentar. Assim que concluirmos nossa avaliação do BHA, esperamos conduzir avaliações semelhantes para o butylated hydroxytoluene, um conservante sintético conhecido como BHT, e para o azodicarbonamide — um químico usado em tapetes de ioga e também utilizado como melhorador de massa."

A medida faz parte de um esforço maior da FDA para revisar de forma mais rigorosa químicos já presentes no abastecimento alimentar. Em maio de 2025, a agência lançou um novo programa para reavaliar aditivos alimentares, e o BHA foi apontado como uma de suas principais prioridades. Esta revisão faz parte do esforço mais amplo da FDA para revisar aditivos químicos no abastecimento alimentar de maneira proativa, como parte do Post-Market Chemical Assessment Program da agência, que foi mencionado no Strategy Report da Make America Healthy Again Commission.

Em agosto de 2024, a FDA divulgou para consulta pública um documento de discussão que delineava seu plano para um processo sistemático aprimorado de avaliação pós-mercado de químicos em alimentos. A segurança de químicos em alimentos foi listada como a principal prioridade na lista de 2026 Priority Deliverables da FDA, que observou especificamente que a FDA avaliaria a segurança de phthalates, propylparaben, BHA e BHT em 2026.

A solicitação de informações da FDA está focada em usos, níveis de uso, exposição dietética e dados de segurança sobre o BHA atualmente utilizado em alimentos e como substância de contato com alimentos, incluindo as categorias gerais de alimentos nas quais o BHA é usado; níveis típicos e máximos de BHA em cada categoria de alimentos; dados sobre a migração de BHA de materiais em contato com alimentos para o alimento nos usos atuais; subpopulações com alta exposição dietética ao BHA ou outras preocupações de segurança relevantes; outras fontes dietéticas de BHA; participação de mercado de alimentos e substâncias de contato com alimentos que utilizam BHA; dados de biomonitoramento para BHA ou seus metabólitos; dados de desaparecimento de mercado ou volume (poundage); informações sobre substâncias quimicamente ou farmacologicamente relacionadas; dados de segurança sobre o uso do BHA; documentação de conclusões de GRAS ou de usos previamente sancionados para o BHA; e informações que sustentem a conclusão de que o BHA não é mais utilizado em um ou mais de seus usos autorizados ou pretendidos.

A FDA disse que a nova revisão faz parte de sua iniciativa por uma supervisão mais forte e maior transparência no abastecimento alimentar. A agência também está trabalhando para reformar a forma como as decisões de GRAS são tomadas, o que poderia colocar mais químicos sob revisão.