Faron: Daten zu bexmarilimab für BSH-Präsentation angenommen; neue AML-Studie gestartet

Faron Pharmaceuticals Ltd. (HEL:FARON)(LSE:FARN), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich darauf konzentriert, Krebserkrankungen durch neuartige Immuntherapien zu bekämpfen, gab bekannt, dass Daten aus seiner Phase-I/II-Studie BEXMAB, in der bexmarilimab in Kombination mit azacitidine zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit höherem Risiko untersucht wird, für eine Präsentation auf der 66. Jahrestagung der British Society for Haematology (BSH) angenommen wurden. Die Tagung findet vom 19.–21. April 2026 in Liverpool, UK, statt.

Das Abstract mit dem Titel „Bexmarilimab Plus Azacitidine in Higher Risk Myelodysplastic Syndrome: Updated Results from the BEXMAB Study“ wurde für eine Posterpräsentation (Poster P02.10) unter dem Thema Myeloid Malignancies and Bone Marrow Failure Syndromes ausgewählt. Die Annahme unterstreicht Farons kontinuierliche wissenschaftliche Präsenz bei wichtigen hämatologischen und onkologischen Kongressen.

Während das BSH-Poster aktualisierte Zahlen aus dem jüngsten Datenschnitt enthält, wurde der Datensatz selbst bereits zuvor berichtet. Die Aufnahme in das BSH-Programm unterstreicht das fortlaufende Engagement des Unternehmens in der MDS-Community sowie sein Bekenntnis zu einer transparenten, kontinuierlichen Berichterstattung über den klinischen Fortschritt von BEXMAB.

Das Poster präsentiert den vollständigen Datensatz, der im angenommenen Abstract enthalten ist, basierend auf dem Datenschnitt vom 3. November 2025 (55 Patienten: 21 therapienaiv; 34 HMA‑refraktär/rezidiviert). Die Ergebnisse unterstützen den geplanten Übergang von bexmarilimab in die nächste Entwicklungsphase bei therapienaiven MDS mit höherem Risiko.

Der präsentierende Autor vom The Christie NHS Foundation Trust und der University of Manchester kommentierte: „Wir freuen uns, die BEXMAB-Daten der hämatologischen Fachwelt auf der BSH vorzustellen. Die Kombination aus bexmarilimab und azacitidine zeigt weiterhin ein günstiges Sicherheitsprofil und ermutigende Ansprechraten sowohl bei therapienaiven als auch bei HMA‑refraktären Populationen mit höherem MDS-Risiko. Die Präsentation dieser Daten auf der BSH bietet eine wertvolle Gelegenheit, mit Prüfern und KOLs in Kontakt zu treten, die auf Farons nächste HR‑MDS-Studie zu bexmarilimab warten, klinische Erkenntnisse auszutauschen und die weitere Entwicklung des Feldes mitzugestalten.“

Unabhängig davon initiiert Faron eine neue, von Prüfärzten initiierte Phase-II-Studie BEAM-X, um bexmarilimab in Kombination mit azacitidine bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) nach Stammzelltransplantation zu evaluieren. Das AML-Projekt profitiert von den Erfahrungen aus der vorherigen BEXMAB-Studie.

Die BEAM-X-Studie erweitert das klinische Entwicklungsprogramm von bexmarilimab auf eine neue Patientengruppe. Ein Rezidiv bei AML-Patienten nach Stammzelltransplantation ist ein erhebliches Problem, und die messbare Resterkrankung (MRD) ist ein starker Prädiktor für ein Rezidiv. Ziel der Studie ist es zu bestimmen, ob die Kombination aus bexmarilimab und azacitidine ein Wiederauftreten der Leukämie verhindern kann.

Die Studie wird in Zusammenarbeit mit der Nordic AML Group durchgeführt. Es handelt sich um eine offene, zweistufige Phase-II-Studie, die 24 Patienten rekrutieren soll. Der primäre Endpunkt der Studie ist die MRD-Negativität (d. h., eine Resterkrankung ist nicht mehr messbar) nach sechs Monaten. Das Unternehmen erwartet, dass der erste Patient im dritten Quartal 2026 in die Studie aufgenommen wird; Wirksamkeitsergebnisse aus dem ersten Teil werden etwa 12–15 Monate nach Beginn der Rekrutierung erwartet.

Frühere Ergebnisse zur Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination aus bexmarilimab und azacitidine ermöglichen in dieser Studie einen direkten Start mit Phase II. Das investigator-initiated Modell ermöglicht die Gewinnung klinischer Evidenz in neuen Indikationen, ohne dass das Unternehmen sämtliche Forschungskosten oder die operative Verantwortung selbst tragen muss. Dies ist in einer Situation entscheidend, in der die eigenen Ressourcen des Unternehmens primär auf die Zulassungsstudie (registration study) des BEXMAB-Programms ausgerichtet sind, deren Finanzierung das Unternehmen durch eine erhebliche Emission in Höhe von 40 MEUR in Erwägung zieht.

Bexmarilimab ist Farons vollständig im Eigentum befindliche, Prüfpräparat-Immuntherapie, die darauf ausgelegt ist, Resistenzen gegenüber bestehenden Behandlungen zu überwinden, indem sie Clever-1 ins Visier nimmt – einen Rezeptor auf immunsuppressiven Makrophagen und malignen Blasten. Durch die Hemmung von Clever-1 programmiert bexmarilimab das Tumormikromilieu um, um eine starke antitumorale Immunantwort zu entfachen.

Die BEXMAB-Studie ist eine offene Phase-I/II-klinische Studie (clinical trial), die bexmarilimab in Kombination mit dem Standard of Care (SoC) bei den aggressiven hämatologischen Malignomen akute myeloische Leukämie (AML) und myelodysplastisches Syndrom (MDS) untersucht. Das primäre Ziel ist die Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von bexmarilimab in Kombination mit der SoC-Behandlung (azacitidine).