Faron启动II期BEAM-X试验，预防移植后AML复发

Faron Pharmaceuticals Ltd.于2026年2月19日宣布，其临床开发计划将迎来重要扩展：即将启动由Nordic AML Group牵头的II期BEAM-X研究者发起试验（IIT）。该试验评估bexmarilimab联合azacitidine，用于接受异基因造血干细胞移植后、可测量残留病灶（MRD）阳性的急性髓系白血病（AML）患者。

移植后复发仍是AML患者面临的最具毁灭性的挑战之一，其主要驱动因素是MRD的持续存在或再度出现——而MRD是发生完全白血病复发的最强预测指标。尽管移植医学不断进步，但对于干细胞移植后MRD阳性患者而言，可用的治疗选择仍然有限。

BEAM-X IIT将bexmarilimab推进至这一高度未满足需求的临床场景，瞄准疾病负荷较低、在生物学层面最可能实现免疫介导清除的MRD阶段。该联合方案利用azacitidine增强抗原呈递的能力，并结合bexmarilimab恢复免疫激活的作用，旨在创造有利条件，实现对残余疾病的早期免疫介导清除，从而降低复发风险。

BEXMAB I/II期试验的数据为BEAM-X提供支持：在高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中，bexmarilimab与azacitidine联合已显示出早期MRD清除信号，进一步强化了在移植后MRD阳性AML人群中探索该联合方案的机制学依据。

BEAM-X试验为开放标签、两阶段的II期试验，由Nordic AML Group这一历史悠久的合作网络实施，网络成员包括北欧地区领先的移植与白血病中心。该试验评估azacitidine与bexmarilimab联合治疗，以判断该方案能否实现深度分子学缓解并维持缓解。

该试验计划入组24例患者，主要终点为6个月时达到MRD阴性，并设置关键次要终点，包括无复发生存期、总生存期、安全性与耐受性以及移植物抗宿主病的发生率。如MRD动态仍不理想，患者可接受短程venetoclax强化治疗。预计将于2026年Q3完成首例入组，入组启动后12-15个月有望获得第一阶段（stage-1）疗效初步读出。

Faron首席医学官表示，预防移植后复发是AML领域最大的未满足需求之一；azacitidine与bexmarilimab在生物学作用上的互补性，使其在MRD这一需要及时免疫激活、可能显著改变临床转归的治疗窗口中尤具吸引力。公司很高兴与Nordic AML Group合作，该学术联盟在该领域拥有深厚专长。

该试验主要研究者表示，干细胞移植后出现MRD的患者面临极高的复发风险及较差的生存预后，迫切需要能够更早、更有效干预的新策略。bexmarilimab通过同时激活先天与适应性免疫，提供了一种新的免疫学作用机制。

Bexmarilimab为Faron完全拥有、处于研究阶段的免疫治疗药物，旨在通过靶向Clever-1（表达于免疫抑制性巨噬细胞及恶性原始细胞上的受体）来克服对现有治疗的耐药。通过抑制Clever-1，bexmarilimab可重塑肿瘤微环境，点燃强效的抗肿瘤免疫反应。

BEXMAB研究为开放标签的I/II期临床试验，探索bexmarilimab与标准治疗（SoC）联用，用于侵袭性血液系统恶性肿瘤——急性髓系白血病（AML）与骨髓增生异常综合征（MDS）。

Faron Pharmaceuticals是一家全球性、临床阶段生物制药公司，专注于开发利用患者自身免疫系统的创新肿瘤治疗。公司核心资产bexmarilimab目前正在多项Ib/II期临床试验中接受研究，作为与其他标准治疗联合用于血液系统恶性肿瘤及实体瘤患者的潜在治疗方案。