Pfizer湿疹新药取得进展；口服BTK抑制剂在食物过敏治疗中显现潜力
Pfizer表示，其实验性湿疹药物tilrekimig在一项中期临床试验中达到主要终点，16周后可显著减轻症状且耐受性良好，并计划于今年启动后期试验。此外，一项II期研究显示，口服BTK抑制剂remibrutinib可在最短1周内提高成人花生过敏患者的耐受性，相关III期研究预计于2026年稍晚启动。
美国药企Pfizer周一表示，其用于一种慢性皮肤病的实验性药物在一项中期研究中达成主要目标。接受tilrekimig治疗的患者在16周后症状显著减轻，且研究显示该药耐受性良好，安全性特征有利。
该药目前正在中重度特应性皮炎（atopic dermatitis）或湿疹患者中测试。这是一种可引起瘙痒、广泛皮疹和炎症的皮肤疾病，可能干扰日常活动。在3个剂量组中，症状显著改善的患者比例分别为38.7%、51.9%和49.4%，均高于安慰剂。
Pfizer表示，基于这些结果，公司计划将该药推进至湿疹的后期临床试验，预计试验将于今年启动。Pfizer还计划将该药用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的开发。
在另一项食物过敏研究中，一项II期试验显示，口服remibrutinib（Rhapsido）可提高已证实对花生过敏的成人对花生的耐受性，且最早在1周内即可观察到获益。在使用这款Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂4周后，接受最低剂量10 mg、每日2次的患者中，40.0%（15人中6人）可耐受至少600 mg的花生蛋白——相当于2.5颗花生。该比例在25 mg、每日2次组上升至50%（16人中8人），在100 mg、每日2次组则达86.7%（15人中13人）；而安慰剂组无人达到这一水平。
所有6名在安慰剂治疗3周后、仅接受1周remibrutinib 25 mg每日2次的患者，在挑战试验中对至少600 mg花生蛋白均可耐受且无反应。该试验共纳入76名成人（18-55岁），均有明确的花生过敏病史、符合标准的花生特异性IgE，以及花生过敏原皮肤点刺试验结果。所有参与者在基线挑战中引发反应的剂量均为30 mg或更低。在完成研究的66名患者中，59名未被判定为不依从并进入最终疗效分析。
目前，获批用于治疗食物过敏且不限定特定过敏原的唯一疗法是omalizumab（Xolair）。Omalizumab现已获得FDA批准，可用于1岁及以上儿童，可单独使用或在开始口服免疫治疗前使用。该注射剂需每2至4周给药一次——若停止用药，机体将回到过敏状态。
Remibrutinib的不良事件特征令人非常安心，在感染、寄生虫/虫媒侵染、鼻咽炎、上呼吸道感染等方面未见令人担忧的信号，也未见如瘀点、血细胞计数动态变化或新的肝酶异常等潜在全身性影响。鉴于这些结果以及来自其他疾病模型的进一步证据，一项针对成人与青少年IgE介导的食物过敏的III期研究（很可能将适应证扩展至花生之外）计划于2026年稍晚启动。
食物过敏影响美国8%至10%的人口。口服免疫治疗是一种每天摄入少量自身过敏食物、使机体随时间逐步脱敏的方法，并已于2020年获得FDA批准。